Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi měřením nitroočního tlaku pomocí tomometru a měřením hloubky přední komory ultrazvukem

8. května 2018 aktualizováno: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korelace mezi měřením nitroočního tlaku pomocí tomometru a měřením hloubky přední komory ultrazvukem ve strmé Trendelenbergově poloze během roboticky asistované chirurgie

Nitrooční tlak (IOP) se může teoreticky zvýšit v důsledku strmé Trendelenbergovy polohy a studie ukázaly, že IOP dosahuje maximálních hodnot po strmé Trendelenbergově poloze v průměru o 13 mmHg vyšší než hodnoty indukce před anestezií. Hlavními determinanty NOT jsou průtok komorové vody, objem choroidální krve, centrální žilní tlak a extra oční svalový tonus.

Hassen GW et al měřili hloubku přední komory u 2 pacientů s glaukomem a porovnávali hloubku přední komory (ACD) s nitroočním tlakem měřeným tonometrem. Došli k závěru, že ultrazvuk u lůžka by mohl být užitečný při hodnocení pacientů s podezřením na zvýšený IOP, kteří nejsou schopni otevřít oči.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nitrooční tlak (IOP) se může teoreticky zvýšit v důsledku strmé Trendelenbergovy polohy a studie ukázaly, že IOP dosahuje maximálních hodnot po strmé Trendelenbergově poloze v průměru o 13 mmHg vyšší než hodnoty indukce před anestezií. Hlavními determinanty NOT jsou průtok komorové vody, objem choroidální krve, centrální žilní tlak a extra oční svalový tonus. Během robotické chirurgie existují dvě teorie vysvětlující zvýšení IOP, za prvé, gravitační síly zvyšují centrální žilní tlak, což následně ovlivňuje orbitální venózní tlak a zvyšuje IOP. Za druhé, intraperitoneální oxid uhličitý způsobuje zvýšený objem choroidální krve, což může vést ke zvýšení NOT. Jedna studie uváděla, že oxid uhličitý na konci přílivu byl významným prediktorem zvýšení NOT. Kontinuální absorpce oxidu uhličitého z pobřišnice a zvýšený tlak na bránici vede k nižším dodaným dechovým objemům a následně zvýšeným hladinám arteriálního oxidu uhličitého, což vede ke zvýšenému průtoku krve cévnatky a zvýšenému NOT.

Hassen GW et al měřili hloubku přední komory u 2 pacientů s glaukomem a porovnávali hloubku přední komory (ACD) s nitroočním tlakem měřeným tonometrem. Došli k závěru, že ultrazvuk u lůžka by mohl být užitečný při hodnocení pacientů s podezřením na zvýšený IOP, kteří nejsou schopni otevřít oči. Může být také použit pro sériové vyšetření a sledování úspěšnosti léčby. Zmínili také, že je nutné provést prospektivní studii s větší velikostí vzorku, aby se vyhodnotilo, zda existuje shoda mezi měřením pomocí tonometru a měřením ACD pomocí ultrazvuku. Kromě toho je nezbytné určit mezní hodnotu normálního ACD pro hodnocení NOT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400088
        • Sohan Lal solanki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA třída I-III
  2. Pacienti s urologickou rakovinou podstupující roboticky asistované operace.
  3. Pacienti s rakovinou trávicího traktu podstupující roboticky asistované operace,
  4. Gynekologické pacientky s rakovinou podstupující roboticky asistované operace,

Kritéria vyloučení:

  1. ASA třídy IV a vyšší
  2. Pacienti s glaukomem v anamnéze.
  3. Pacienti s onemocněním rohovky, cévním onemocněním sítnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IOP pomocí tomonometru a ultrazvuku
Nitrooční tlak bude měřen elektronickým tomometrem (tonopen) v různém časovém okamžiku po úvodu do anestezie u pacientů podstupujících roboticky asistovanou operaci ve strmé Trendelenbergově poloze. Hloubka přední komory bude měřena ultrazvukem ve stejných časových intervalech.
Přístroj: IOP podle tonometru
Elektronický tonometr bude použit jako zlatý standard pro měření nitroočního tlaku v poloze na zádech po úvodu do anestezie a každé 2 hodiny peroperačně a na konci operace.
Přístroj: Měření hloubky přední komory ultrazvukem
Hloubka přední komory bude měřena ultrazvukem v poloze na zádech po úvodu do anestezie a každé 2 hodiny peroperačně a na konci operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nitroočního tlaku měřené tonometrem
Časové okno: Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Intraoperační záznamy NOT budou po indukci a poté budou měřeny každé 2 hodiny a na konci operace.
Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Změny hloubky přední komory měřené ultrazvukem.
Časové okno: Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Intraoperační záznamy hloubky přední komory budou měřeny po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a na konci operace.
Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časově závislé změny IOP během prodloužené strmé Trendelenbergovy polohy.
Časové okno: Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Časově závislé změny hloubky přední komory během prodloužené trendelenbergovy polohy.
Časové okno: Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci
Těsně po úvodu do anestezie, každé 2 hodiny během operace a bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PN 1690

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální rakovina

Klinické studie na IOP podle tonometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit