- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02818530
Korrelation mellan intraokulär tryckmätning med tomometer och främre kammardjupmätning med ultraljud
Korrelation mellan intraokulär tryckmätning med tomometer och mätning av främre kammardjup med ultraljud i brant Trendelenberg-position under robotassisterad kirurgi
Intraokulärt tryck (IOP) kan teoretiskt sett öka på grund av brant Trendelenberg-position och studier visade att IOP når toppnivåer efter brant Trendelenberg-position i genomsnitt 13 mmHg högre än preanestesi-induktionsvärden. Viktiga determinanter för IOP är kammarvattenflöde, koroidal blodvolym, centralt venöst tryck och extra okulär muskeltonus.
Hassen GW et al mätte främre kammardjupet hos 2 patienter med glaukom och jämförde främre kammardjupet (ACD) med det intraokulära trycket mätt med tonometer. De drog slutsatsen att ultraljud vid sängkanten kan vara användbart för att utvärdera patienter med misstänkt ökad IOP, som inte kan öppna ögonen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraokulärt tryck (IOP) kan teoretiskt sett öka på grund av brant Trendelenberg-position och studier visade att IOP når toppnivåer efter brant Trendelenberg-position i genomsnitt 13 mmHg högre än preanestesi-induktionsvärden. Viktiga determinanter för IOP är kammarvattenflöde, koroidal blodvolym, centralt venöst tryck och extra okulär muskeltonus. Under robotkirurgin finns det två teorier som förklarar ökningen av IOP, för det första ökar gravitationskrafter det centrala ventrycket som i sin tur påverkar det orbitala ventrycket och ökar IOP. För det andra orsakar intraperitoneal koldioxid ökad koroidal blodvolym som kan resultera i ökning av IOP. En studie rapporterade att koldioxid från låga tidvatten var en signifikant prediktor för IOP-ökningen. Kontinuerlig absorption av koldioxid från bukhinnan och ökat tryck på diafragman resulterar i lägre levererade tidalvolymer och därefter ökade arteriella koldioxidnivåer, vilket leder till ökat koroidalt blodflöde och ökad IOP.
Hassen GW et al mätte främre kammardjupet hos 2 patienter med glaukom och jämförde främre kammardjupet (ACD) med det intraokulära trycket mätt med tonometer. De drog slutsatsen att ultraljud vid sängkanten kan vara användbart för att utvärdera patienter med misstänkt ökad IOP, som inte kan öppna ögonen. Den kan också användas för serieundersökning och uppföljning av behandlingsframgång. De nämnde också att det är nödvändigt att genomföra en prospektiv studie med en större provstorlek för att utvärdera om det finns överensstämmelse mellan mätningar med en tonometer och mätningar av ACD med ultraljud. Dessutom är det viktigt att fastställa cut off normal ACD för utvärdering av IOP.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400088
- Sohan Lal solanki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I-III
- Urologiska cancerpatienter genomgår robotassisterade operationer.
- Gastrointestinala cancerpatienter som genomgår robotassisterade operationer,
- Gynekologiska cancerpatienter som genomgår robotassisterade operationer,
Exklusions kriterier:
- ASA klass IV och högre
- Patienter med en historia av glaukom.
- Patienter med hornhinnesjukdom, retinal vaskulär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IOP med tomonometer och ultraljud
Intraokulärt tryck kommer att mätas med elektronisk tomometer (tonopen) vid olika tidpunkter efter induktion av anestesi hos patienter som genomgår robotassisterad kirurgi under brant Trendelenberg-position.
Främre kammardjup kommer att mätas med ultraljud vid samma tidsintervall.
|
Elektronisk tonometer kommer att användas som guldstandard för intraokulär tryckmätning i ryggläge efter induktion av anestesi och varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.
Främre kammardjup kommer att mätas med ultraljud i ryggläge efter induktion av anestesi och varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i intraokulärt tryck mätt med tonometer
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Intraoperativa registreringar av IOP kommer att ske efter induktion och kommer därefter att mätas varannan timme och i slutet av operationen.
|
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
|
Förändringar i främre kammarens djup mätt med ultraljud.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Intraoperativa registreringar av främre kammardjupet kommer att mätas efter induktion av anestesi, varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.
|
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidsberoende förändringar i IOP under långvarig brant Trendelenberg position.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
|
Tidsberoende förändringar i främre kammarens djup under långvarig trendelenbergposition.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN 1690
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .