Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan intraokulär tryckmätning med tomometer och främre kammardjupmätning med ultraljud

8 maj 2018 uppdaterad av: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korrelation mellan intraokulär tryckmätning med tomometer och mätning av främre kammardjup med ultraljud i brant Trendelenberg-position under robotassisterad kirurgi

Intraokulärt tryck (IOP) kan teoretiskt sett öka på grund av brant Trendelenberg-position och studier visade att IOP når toppnivåer efter brant Trendelenberg-position i genomsnitt 13 mmHg högre än preanestesi-induktionsvärden. Viktiga determinanter för IOP är kammarvattenflöde, koroidal blodvolym, centralt venöst tryck och extra okulär muskeltonus.

Hassen GW et al mätte främre kammardjupet hos 2 patienter med glaukom och jämförde främre kammardjupet (ACD) med det intraokulära trycket mätt med tonometer. De drog slutsatsen att ultraljud vid sängkanten kan vara användbart för att utvärdera patienter med misstänkt ökad IOP, som inte kan öppna ögonen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intraokulärt tryck (IOP) kan teoretiskt sett öka på grund av brant Trendelenberg-position och studier visade att IOP når toppnivåer efter brant Trendelenberg-position i genomsnitt 13 mmHg högre än preanestesi-induktionsvärden. Viktiga determinanter för IOP är kammarvattenflöde, koroidal blodvolym, centralt venöst tryck och extra okulär muskeltonus. Under robotkirurgin finns det två teorier som förklarar ökningen av IOP, för det första ökar gravitationskrafter det centrala ventrycket som i sin tur påverkar det orbitala ventrycket och ökar IOP. För det andra orsakar intraperitoneal koldioxid ökad koroidal blodvolym som kan resultera i ökning av IOP. En studie rapporterade att koldioxid från låga tidvatten var en signifikant prediktor för IOP-ökningen. Kontinuerlig absorption av koldioxid från bukhinnan och ökat tryck på diafragman resulterar i lägre levererade tidalvolymer och därefter ökade arteriella koldioxidnivåer, vilket leder till ökat koroidalt blodflöde och ökad IOP.

Hassen GW et al mätte främre kammardjupet hos 2 patienter med glaukom och jämförde främre kammardjupet (ACD) med det intraokulära trycket mätt med tonometer. De drog slutsatsen att ultraljud vid sängkanten kan vara användbart för att utvärdera patienter med misstänkt ökad IOP, som inte kan öppna ögonen. Den kan också användas för serieundersökning och uppföljning av behandlingsframgång. De nämnde också att det är nödvändigt att genomföra en prospektiv studie med en större provstorlek för att utvärdera om det finns överensstämmelse mellan mätningar med en tonometer och mätningar av ACD med ultraljud. Dessutom är det viktigt att fastställa cut off normal ACD för utvärdering av IOP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400088
        • Sohan Lal solanki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA klass I-III
  2. Urologiska cancerpatienter genomgår robotassisterade operationer.
  3. Gastrointestinala cancerpatienter som genomgår robotassisterade operationer,
  4. Gynekologiska cancerpatienter som genomgår robotassisterade operationer,

Exklusions kriterier:

  1. ASA klass IV och högre
  2. Patienter med en historia av glaukom.
  3. Patienter med hornhinnesjukdom, retinal vaskulär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IOP med tomonometer och ultraljud
Intraokulärt tryck kommer att mätas med elektronisk tomometer (tonopen) vid olika tidpunkter efter induktion av anestesi hos patienter som genomgår robotassisterad kirurgi under brant Trendelenberg-position. Främre kammardjup kommer att mätas med ultraljud vid samma tidsintervall.
Elektronisk tonometer kommer att användas som guldstandard för intraokulär tryckmätning i ryggläge efter induktion av anestesi och varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.
Främre kammardjup kommer att mätas med ultraljud i ryggläge efter induktion av anestesi och varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i intraokulärt tryck mätt med tonometer
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Intraoperativa registreringar av IOP kommer att ske efter induktion och kommer därefter att mätas varannan timme och i slutet av operationen.
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Förändringar i främre kammarens djup mätt med ultraljud.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Intraoperativa registreringar av främre kammardjupet kommer att mätas efter induktion av anestesi, varannan timme intraoperativt och i slutet av operationen.
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidsberoende förändringar i IOP under långvarig brant Trendelenberg position.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Tidsberoende förändringar i främre kammarens djup under långvarig trendelenbergposition.
Tidsram: Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen
Strax efter induktion av anestesi, varannan timme under operationen och direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera