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Correlación entre la medición de la presión intraocular por tomómetro y la medición de la profundidad de la cámara anterior por ultrasonido

8 de mayo de 2018 actualizado por: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Correlación entre la medición de la presión intraocular por tomómetro y la medición de la profundidad de la cámara anterior por ultrasonido en posición de Trendelenberg pronunciada durante la cirugía asistida por robot

En teoría, la presión intraocular (PIO) puede aumentar debido a la posición de Trendelenberg pronunciada y los estudios demostraron que la PIO alcanza niveles máximos después de la posición de Trendelenberg pronunciada en un promedio de 13 mmHg más altos que los valores de inducción preanestésica. Los principales determinantes de la PIO son el flujo del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central y el tono de los músculos extraoculares.

Hassen GW et al midieron la profundidad de la cámara anterior en 2 pacientes con glaucoma y compararon la profundidad de la cámara anterior (ACD) con la presión intraocular medida por el tonómetro. Llegaron a la conclusión de que la ecografía de cabecera podría ser útil para evaluar a pacientes con sospecha de aumento de la PIO, que no pueden abrir los ojos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En teoría, la presión intraocular (PIO) puede aumentar debido a la posición de Trendelenberg pronunciada y los estudios demostraron que la PIO alcanza niveles máximos después de la posición de Trendelenberg pronunciada en un promedio de 13 mmHg más altos que los valores de inducción preanestésica. Los principales determinantes de la PIO son el flujo del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central y el tono de los músculos extraoculares. Durante la cirugía robótica existen dos teorías que explican el aumento de la PIO, primero, las fuerzas gravitatorias aumentan la presión venosa central que a su vez afecta la presión venosa orbitaria y aumenta la PIO. En segundo lugar, el dióxido de carbono intraperitoneal provoca un aumento del volumen sanguíneo coroideo que puede provocar un aumento de la PIO. Un estudio informó que el dióxido de carbono corriente de nivel bajo fue un predictor significativo del aumento de la PIO. La absorción continua de dióxido de carbono del peritoneo y el aumento de la presión sobre el diafragma dan como resultado volúmenes corrientes administrados más bajos y, posteriormente, mayores niveles de dióxido de carbono arterial, lo que conduce a un aumento del flujo sanguíneo coroideo y a un aumento de la PIO.

Hassen GW et al midieron la profundidad de la cámara anterior en 2 pacientes con glaucoma y compararon la profundidad de la cámara anterior (ACD) con la presión intraocular medida por el tonómetro. Llegaron a la conclusión de que la ecografía de cabecera podría ser útil para evaluar a pacientes con sospecha de aumento de la PIO, que no pueden abrir los ojos. También se puede utilizar para el examen en serie y el seguimiento del éxito del tratamiento. También mencionaron que es necesario realizar un estudio prospectivo con un tamaño de muestra mayor, para evaluar si existe concordancia entre las mediciones con tonómetro y las mediciones de la DCA con ultrasonido. Además, es esencial determinar la ACD normal de corte para la evaluación de la PIO.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400088
        • Sohan Lal solanki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ASA clase I-III
  2. Pacientes con cáncer urológico sometidos a cirugías asistidas por robot.
  3. Pacientes con cáncer gastrointestinal sometidos a cirugías asistidas por robot,
  4. Pacientes con cáncer ginecológico que se someten a cirugías asistidas por robot,

Criterio de exclusión:

  1. ASA clase IV y superior
  2. Pacientes con antecedentes de glaucoma.
  3. Pacientes con enfermedad de la córnea, enfermedad vascular retiniana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: PIO por tomometro y ultrasonido
La presión intraocular se medirá con un tomómetro electrónico (tonopen) en diferentes puntos de tiempo después de la inducción de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía asistida por robot en posición de Trendelenberg empinada. La profundidad de la cámara anterior se medirá por ultrasonido en los mismos intervalos de tiempo.
El tonómetro electrónico se utilizará como estándar de oro para la medición de la presión intraocular en posición supina después de la inducción de la anestesia y cada 2 horas en el intraoperatorio y al final de la cirugía.
La profundidad de la cámara anterior se medirá mediante ultrasonido en posición supina después de la inducción de la anestesia y cada 2 horas durante el período intraoperatorio y al final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la presión intraocular medidos por tonómetro
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Los registros intraoperatorios de PIO se realizarán después de la inducción y, posteriormente, se medirán cada 2 horas y al final de la cirugía.
Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Cambios en la profundidad de la cámara anterior medidos por ultrasonido.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Los registros intraoperatorios de la profundidad de la cámara anterior se medirán después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la operación y al final de la cirugía.
Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios dependientes del tiempo en la PIO durante una posición de Trendelenberg empinada prolongada.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Cambios dependientes del tiempo en la profundidad de la cámara anterior durante la posición de trendelenberg prolongada.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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