- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02818530
Correlación entre la medición de la presión intraocular por tomómetro y la medición de la profundidad de la cámara anterior por ultrasonido
Correlación entre la medición de la presión intraocular por tomómetro y la medición de la profundidad de la cámara anterior por ultrasonido en posición de Trendelenberg pronunciada durante la cirugía asistida por robot
En teoría, la presión intraocular (PIO) puede aumentar debido a la posición de Trendelenberg pronunciada y los estudios demostraron que la PIO alcanza niveles máximos después de la posición de Trendelenberg pronunciada en un promedio de 13 mmHg más altos que los valores de inducción preanestésica. Los principales determinantes de la PIO son el flujo del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central y el tono de los músculos extraoculares.
Hassen GW et al midieron la profundidad de la cámara anterior en 2 pacientes con glaucoma y compararon la profundidad de la cámara anterior (ACD) con la presión intraocular medida por el tonómetro. Llegaron a la conclusión de que la ecografía de cabecera podría ser útil para evaluar a pacientes con sospecha de aumento de la PIO, que no pueden abrir los ojos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En teoría, la presión intraocular (PIO) puede aumentar debido a la posición de Trendelenberg pronunciada y los estudios demostraron que la PIO alcanza niveles máximos después de la posición de Trendelenberg pronunciada en un promedio de 13 mmHg más altos que los valores de inducción preanestésica. Los principales determinantes de la PIO son el flujo del humor acuoso, el volumen sanguíneo coroideo, la presión venosa central y el tono de los músculos extraoculares. Durante la cirugía robótica existen dos teorías que explican el aumento de la PIO, primero, las fuerzas gravitatorias aumentan la presión venosa central que a su vez afecta la presión venosa orbitaria y aumenta la PIO. En segundo lugar, el dióxido de carbono intraperitoneal provoca un aumento del volumen sanguíneo coroideo que puede provocar un aumento de la PIO. Un estudio informó que el dióxido de carbono corriente de nivel bajo fue un predictor significativo del aumento de la PIO. La absorción continua de dióxido de carbono del peritoneo y el aumento de la presión sobre el diafragma dan como resultado volúmenes corrientes administrados más bajos y, posteriormente, mayores niveles de dióxido de carbono arterial, lo que conduce a un aumento del flujo sanguíneo coroideo y a un aumento de la PIO.
Hassen GW et al midieron la profundidad de la cámara anterior en 2 pacientes con glaucoma y compararon la profundidad de la cámara anterior (ACD) con la presión intraocular medida por el tonómetro. Llegaron a la conclusión de que la ecografía de cabecera podría ser útil para evaluar a pacientes con sospecha de aumento de la PIO, que no pueden abrir los ojos. También se puede utilizar para el examen en serie y el seguimiento del éxito del tratamiento. También mencionaron que es necesario realizar un estudio prospectivo con un tamaño de muestra mayor, para evaluar si existe concordancia entre las mediciones con tonómetro y las mediciones de la DCA con ultrasonido. Además, es esencial determinar la ACD normal de corte para la evaluación de la PIO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400088
- Sohan Lal solanki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I-III
- Pacientes con cáncer urológico sometidos a cirugías asistidas por robot.
- Pacientes con cáncer gastrointestinal sometidos a cirugías asistidas por robot,
- Pacientes con cáncer ginecológico que se someten a cirugías asistidas por robot,
Criterio de exclusión:
- ASA clase IV y superior
- Pacientes con antecedentes de glaucoma.
- Pacientes con enfermedad de la córnea, enfermedad vascular retiniana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: PIO por tomometro y ultrasonido
La presión intraocular se medirá con un tomómetro electrónico (tonopen) en diferentes puntos de tiempo después de la inducción de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía asistida por robot en posición de Trendelenberg empinada.
La profundidad de la cámara anterior se medirá por ultrasonido en los mismos intervalos de tiempo.
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El tonómetro electrónico se utilizará como estándar de oro para la medición de la presión intraocular en posición supina después de la inducción de la anestesia y cada 2 horas en el intraoperatorio y al final de la cirugía.
La profundidad de la cámara anterior se medirá mediante ultrasonido en posición supina después de la inducción de la anestesia y cada 2 horas durante el período intraoperatorio y al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la presión intraocular medidos por tonómetro
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Los registros intraoperatorios de PIO se realizarán después de la inducción y, posteriormente, se medirán cada 2 horas y al final de la cirugía.
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Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Cambios en la profundidad de la cámara anterior medidos por ultrasonido.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Los registros intraoperatorios de la profundidad de la cámara anterior se medirán después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la operación y al final de la cirugía.
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Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios dependientes del tiempo en la PIO durante una posición de Trendelenberg empinada prolongada.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Cambios dependientes del tiempo en la profundidad de la cámara anterior durante la posición de trendelenberg prolongada.
Periodo de tiempo: Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Justo después de la inducción de la anestesia, cada 2 horas durante la cirugía e inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN 1690
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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