- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02818530
Korrelation zwischen Augeninnendruckmessung durch Tomometer und Vorderkammertiefenmessung durch Ultraschall
Korrelation zwischen Augeninnendruckmessung durch Tomometer und Vorderkammertiefenmessung durch Ultraschall in steiler Trendelenberg-Position während der roboterassistierten Chirurgie
Der Augeninnendruck (IOD) kann theoretisch aufgrund der steilen Trendelenberg-Lage ansteigen und Studien haben gezeigt, dass der IOD Spitzenwerte nach einer steilen Trendelenberg-Lage erreicht, die durchschnittlich 13 mmHg höher sind als die Werte vor der Anästhesieeinleitung. Hauptdeterminanten des Augeninnendrucks sind der Kammerwasserfluss, das choroidale Blutvolumen, der zentralvenöse Druck und der extraokulare Muskeltonus.
Hassen GW et al. maßen die Vorderkammertiefe bei 2 Glaukompatienten und verglichen die Vorderkammertiefe (ACD) mit dem mittels Tonometer gemessenen Augeninnendruck. Sie kamen zu dem Schluss, dass Ultraschall am Krankenbett bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf erhöhten Augeninnendruck, die ihre Augen nicht öffnen können, nützlich sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Augeninnendruck (IOD) kann theoretisch aufgrund der steilen Trendelenberg-Lage ansteigen und Studien haben gezeigt, dass der IOD Spitzenwerte nach einer steilen Trendelenberg-Lage erreicht, die durchschnittlich 13 mmHg höher sind als die Werte vor der Anästhesieeinleitung. Hauptdeterminanten des Augeninnendrucks sind der Kammerwasserfluss, das choroidale Blutvolumen, der zentralvenöse Druck und der extraokulare Muskeltonus. Während der Roboterchirurgie gibt es zwei Theorien, die den Anstieg des IOP erklären, erstens erhöhen Gravitationskräfte den zentralvenösen Druck, was wiederum den Augenhöhlenvenendruck beeinflusst und den IOP erhöht. Zweitens verursacht intraperitoneales Kohlendioxid ein erhöhtes choroidales Blutvolumen, was zu einem IOP-Anstieg führen kann. Eine Studie berichtete, dass Kohlendioxid am unteren Ende der Atemwege ein signifikanter Prädiktor für den IOP-Anstieg war. Die kontinuierliche Absorption von Kohlendioxid aus dem Peritoneum und ein erhöhter Druck auf das Zwerchfell führen zu einem geringeren zugeführten Atemzugvolumen und anschließend zu erhöhten arteriellen Kohlendioxidspiegeln, was zu einem erhöhten choroidalen Blutfluss und einem erhöhten IOD führt.
Hassen GW et al. maßen die Vorderkammertiefe bei 2 Glaukompatienten und verglichen die Vorderkammertiefe (ACD) mit dem mittels Tonometer gemessenen Augeninnendruck. Sie kamen zu dem Schluss, dass Ultraschall am Krankenbett bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf erhöhten Augeninnendruck, die ihre Augen nicht öffnen können, nützlich sein könnte. Es kann auch zur Serienuntersuchung und Nachverfolgung des Behandlungserfolges eingesetzt werden. Sie erwähnten auch, dass es notwendig sei, eine prospektive Studie mit einer größeren Stichprobengröße durchzuführen, um zu bewerten, ob eine Übereinstimmung zwischen Messungen mit einem Tonometer und Messungen der ACD mit Ultraschall besteht. Darüber hinaus ist es wichtig, den normalen ACD-Cut-off für die Beurteilung des IOD zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400088
- Sohan Lal solanki
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I-III
- Urologische Krebspatienten, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen.
- Patienten mit Magen-Darm-Krebs, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen,
- Gynäkologische Krebspatientinnen, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen,
Ausschlusskriterien:
- ASA Klasse IV und höher
- Patienten mit Glaukom in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Hornhauterkrankungen, Gefäßerkrankungen der Netzhaut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: IOD durch Tomoneter und Ultraschall
Der Augeninnendruck wird mit einem elektronischen Tomometer (Tonopen) zu verschiedenen Zeitpunkten nach Einleitung der Anästhesie bei Patienten gemessen, die sich einer roboterassistierten Operation unter steiler Trendelenberg-Position unterziehen.
In gleichen Zeitabständen wird die Vorderkammertiefe per Ultraschall gemessen.
|
Elektronisches Tonometer wird als Goldstandard für die Messung des Augeninnendrucks in Rückenlage nach Narkoseeinleitung und alle 2 Stunden intraoperativ und am Ende der Operation verwendet.
Die Vorderkammertiefe wird per Ultraschall in Rückenlage nach Narkoseeinleitung und alle 2 Stunden intraoperativ und am Ende der Operation gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen des Augeninnendrucks, gemessen mit einem Tonometer
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Intraoperative Aufzeichnungen des IOD erfolgen nach der Induktion und werden danach alle 2 Stunden und am Ende der Operation gemessen.
|
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Änderungen der Vorderkammertiefe, gemessen durch Ultraschall.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Intraoperative Aufzeichnungen der Vorderkammertiefe werden nach Einleitung der Anästhesie, intraoperativ alle 2 Stunden und am Ende der Operation gemessen.
|
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeitabhängige Änderungen des Augeninnendrucks während längerer steiler Trendelenberg-Position.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Zeitabhängige Veränderung der Vorderkammertiefe bei längerer Trendelenberg-Lage.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PN 1690
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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