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Korrelation zwischen Augeninnendruckmessung durch Tomometer und Vorderkammertiefenmessung durch Ultraschall

8. Mai 2018 aktualisiert von: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korrelation zwischen Augeninnendruckmessung durch Tomometer und Vorderkammertiefenmessung durch Ultraschall in steiler Trendelenberg-Position während der roboterassistierten Chirurgie

Der Augeninnendruck (IOD) kann theoretisch aufgrund der steilen Trendelenberg-Lage ansteigen und Studien haben gezeigt, dass der IOD Spitzenwerte nach einer steilen Trendelenberg-Lage erreicht, die durchschnittlich 13 mmHg höher sind als die Werte vor der Anästhesieeinleitung. Hauptdeterminanten des Augeninnendrucks sind der Kammerwasserfluss, das choroidale Blutvolumen, der zentralvenöse Druck und der extraokulare Muskeltonus.

Hassen GW et al. maßen die Vorderkammertiefe bei 2 Glaukompatienten und verglichen die Vorderkammertiefe (ACD) mit dem mittels Tonometer gemessenen Augeninnendruck. Sie kamen zu dem Schluss, dass Ultraschall am Krankenbett bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf erhöhten Augeninnendruck, die ihre Augen nicht öffnen können, nützlich sein könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Augeninnendruck (IOD) kann theoretisch aufgrund der steilen Trendelenberg-Lage ansteigen und Studien haben gezeigt, dass der IOD Spitzenwerte nach einer steilen Trendelenberg-Lage erreicht, die durchschnittlich 13 mmHg höher sind als die Werte vor der Anästhesieeinleitung. Hauptdeterminanten des Augeninnendrucks sind der Kammerwasserfluss, das choroidale Blutvolumen, der zentralvenöse Druck und der extraokulare Muskeltonus. Während der Roboterchirurgie gibt es zwei Theorien, die den Anstieg des IOP erklären, erstens erhöhen Gravitationskräfte den zentralvenösen Druck, was wiederum den Augenhöhlenvenendruck beeinflusst und den IOP erhöht. Zweitens verursacht intraperitoneales Kohlendioxid ein erhöhtes choroidales Blutvolumen, was zu einem IOP-Anstieg führen kann. Eine Studie berichtete, dass Kohlendioxid am unteren Ende der Atemwege ein signifikanter Prädiktor für den IOP-Anstieg war. Die kontinuierliche Absorption von Kohlendioxid aus dem Peritoneum und ein erhöhter Druck auf das Zwerchfell führen zu einem geringeren zugeführten Atemzugvolumen und anschließend zu erhöhten arteriellen Kohlendioxidspiegeln, was zu einem erhöhten choroidalen Blutfluss und einem erhöhten IOD führt.

Hassen GW et al. maßen die Vorderkammertiefe bei 2 Glaukompatienten und verglichen die Vorderkammertiefe (ACD) mit dem mittels Tonometer gemessenen Augeninnendruck. Sie kamen zu dem Schluss, dass Ultraschall am Krankenbett bei der Untersuchung von Patienten mit Verdacht auf erhöhten Augeninnendruck, die ihre Augen nicht öffnen können, nützlich sein könnte. Es kann auch zur Serienuntersuchung und Nachverfolgung des Behandlungserfolges eingesetzt werden. Sie erwähnten auch, dass es notwendig sei, eine prospektive Studie mit einer größeren Stichprobengröße durchzuführen, um zu bewerten, ob eine Übereinstimmung zwischen Messungen mit einem Tonometer und Messungen der ACD mit Ultraschall besteht. Darüber hinaus ist es wichtig, den normalen ACD-Cut-off für die Beurteilung des IOD zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400088
        • Sohan Lal solanki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Klasse I-III
  2. Urologische Krebspatienten, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen.
  3. Patienten mit Magen-Darm-Krebs, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen,
  4. Gynäkologische Krebspatientinnen, die sich einer roboterassistierten Operation unterziehen,

Ausschlusskriterien:

  1. ASA Klasse IV und höher
  2. Patienten mit Glaukom in der Vorgeschichte.
  3. Patienten mit Hornhauterkrankungen, Gefäßerkrankungen der Netzhaut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IOD durch Tomoneter und Ultraschall
Der Augeninnendruck wird mit einem elektronischen Tomometer (Tonopen) zu verschiedenen Zeitpunkten nach Einleitung der Anästhesie bei Patienten gemessen, die sich einer roboterassistierten Operation unter steiler Trendelenberg-Position unterziehen. In gleichen Zeitabständen wird die Vorderkammertiefe per Ultraschall gemessen.
Elektronisches Tonometer wird als Goldstandard für die Messung des Augeninnendrucks in Rückenlage nach Narkoseeinleitung und alle 2 Stunden intraoperativ und am Ende der Operation verwendet.
Die Vorderkammertiefe wird per Ultraschall in Rückenlage nach Narkoseeinleitung und alle 2 Stunden intraoperativ und am Ende der Operation gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Augeninnendrucks, gemessen mit einem Tonometer
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Intraoperative Aufzeichnungen des IOD erfolgen nach der Induktion und werden danach alle 2 Stunden und am Ende der Operation gemessen.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Änderungen der Vorderkammertiefe, gemessen durch Ultraschall.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Intraoperative Aufzeichnungen der Vorderkammertiefe werden nach Einleitung der Anästhesie, intraoperativ alle 2 Stunden und am Ende der Operation gemessen.
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitabhängige Änderungen des Augeninnendrucks während längerer steiler Trendelenberg-Position.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Zeitabhängige Veränderung der Vorderkammertiefe bei längerer Trendelenberg-Lage.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation
Unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie, alle 2 Stunden während der Operation und unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Magen-Darm-Krebs

Klinische Studien zur IOP durch Tonometer

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