- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02818530
Корреляция между измерением внутриглазного давления с помощью томометра и измерением глубины передней камеры с помощью ультразвука
Корреляция между измерением внутриглазного давления с помощью томометра и измерением глубины передней камеры с помощью ультразвука в положении крутого Тренделенберга во время роботизированной хирургии
Внутриглазное давление (ВГД) теоретически может увеличиваться из-за крутого положения Тренделенберга, и исследования показали, что ВГД достигает пиковых уровней после крутого положения Тренделенберга в среднем на 13 мм рт. ст. выше, чем значения до анестезии. Основными детерминантами ВГД являются поток водянистой влаги, хориоидальный объем крови, центральное венозное давление и экстраокулярный мышечный тонус.
Hassen GW и соавторы измерили глубину передней камеры у 2 пациентов с глаукомой и сравнили глубину передней камеры (ГПК) с внутриглазным давлением, измеренным тонометром. Они пришли к выводу, что ультразвуковое исследование у постели больного может быть полезным при оценке пациентов с подозрением на повышенное внутриглазное давление, которые не могут открыть глаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутриглазное давление (ВГД) теоретически может увеличиваться из-за крутого положения Тренделенберга, и исследования показали, что ВГД достигает пиковых уровней после крутого положения Тренделенберга в среднем на 13 мм рт. ст. выше, чем значения до анестезии. Основными детерминантами ВГД являются поток водянистой влаги, хориоидальный объем крови, центральное венозное давление и экстраокулярный мышечный тонус. Во время роботизированной хирургии существуют две теории, объясняющие повышение ВГД: во-первых, гравитационные силы увеличивают центральное венозное давление, что, в свою очередь, влияет на орбитальное венозное давление и увеличивает ВГД. Во-вторых, внутрибрюшинное введение углекислого газа вызывает увеличение объема хориоидальной крови, что может привести к увеличению ВГД. В одном исследовании сообщалось, что содержание углекислого газа в конце выдоха является важным предиктором повышения ВГД. Постоянное поглощение углекислого газа из брюшины и повышенное давление на диафрагму приводит к снижению доставляемого дыхательного объема и, как следствие, повышению уровня углекислого газа в артериальной крови, что приводит к усилению хориоидального кровотока и увеличению ВГД.
Hassen GW и соавторы измерили глубину передней камеры у 2 пациентов с глаукомой и сравнили глубину передней камеры (ГПК) с внутриглазным давлением, измеренным тонометром. Они пришли к выводу, что ультразвуковое исследование у постели больного может быть полезным при оценке пациентов с подозрением на повышенное внутриглазное давление, которые не могут открыть глаза. Его также можно использовать для серийных обследований и наблюдения за успехами лечения. Они также упомянули, что необходимо провести проспективное исследование с большим размером выборки, чтобы оценить, есть ли соответствие между измерениями с помощью тонометра и измерениями АКД с помощью УЗИ. Кроме того, для оценки ВГД важно определить пороговое значение нормального АКД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400088
- Sohan Lal solanki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I-III
- Урологические онкологические больные переносят роботизированные операции.
- Пациенты с раком желудочно-кишечного тракта проходят роботизированные операции,
- Гинекологические больные раком, перенесшие роботизированные операции,
Критерий исключения:
- ASA класс IV и выше
- Пациенты с глаукомой в анамнезе.
- Пациенты с заболеванием роговицы, заболеванием сосудов сетчатки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВГД по томонетеру и УЗИ
Внутриглазное давление будет измеряться электронным томометром (tonopen) в различные моменты времени после индукции анестезии у пациентов, перенесших роботизированную хирургию в крутом положении Тренделенберга.
Глубина передней камеры будет измеряться ультразвуком через те же промежутки времени.
|
Электронный тонометр будет использоваться в качестве золотого стандарта для измерения внутриглазного давления в положении лежа на спине после индукции анестезии и каждые 2 часа во время операции и в конце операции.
Глубина передней камеры будет измеряться с помощью ультразвука в положении лежа на спине после индукции анестезии и каждые 2 часа во время операции и в конце операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления, измеряемые тонометром
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Интраоперационные записи ВГД будут проводиться после индукции, а затем будут измеряться каждые 2 часа и в конце операции.
|
Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
|
Изменения глубины передней камеры, измеренные с помощью УЗИ.
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Интраоперационные записи глубины передней камеры будут измеряться после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и в конце операции.
|
Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зависимые от времени изменения ВГД при длительном пребывании в крутом положении Тренделенберга.
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
|
Зависимые от времени изменения глубины передней камеры при длительном положении Тренделенберга.
Временное ограничение: Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Сразу после индукции анестезии, каждые 2 часа во время операции и сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PN 1690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .