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Correlação entre a Medida da Pressão Intraocular por Tomômetro e a Medida da Profundidade da Câmara Anterior por Ultrassom

8 de maio de 2018 atualizado por: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Correlação entre a Medida da Pressão Intraocular por Tomômetro e a Medida da Profundidade da Câmara Anterior por Ultrassom em Posição de Trendelenberg Inclinada Durante Cirurgia Robótica Assistida

A pressão intraocular (PIO) pode teoricamente aumentar devido à posição de Trendelenberg íngreme e estudos mostraram que a PIO atinge níveis de pico após a posição de Trendelenberg íngreme em uma média de 13 mmHg acima dos valores de indução pré-anestésica. Os principais determinantes da PIO são o fluxo do humor aquoso, o volume sanguíneo da coróide, a pressão venosa central e o tônus ​​muscular extra-ocular.

Hassen GW et al mediram a profundidade da câmara anterior em 2 pacientes com glaucoma e compararam a profundidade da câmara anterior (DAC) com a pressão intraocular medida pelo tonômetro. Eles concluíram que a ultrassonografia à beira do leito pode ser útil na avaliação de pacientes com suspeita de aumento da PIO, que não conseguem abrir os olhos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão intraocular (PIO) pode teoricamente aumentar devido à posição de Trendelenberg íngreme e estudos mostraram que a PIO atinge níveis de pico após a posição de Trendelenberg íngreme em uma média de 13 mmHg acima dos valores de indução pré-anestésica. Os principais determinantes da PIO são o fluxo do humor aquoso, o volume sanguíneo da coróide, a pressão venosa central e o tônus ​​muscular extra-ocular. Durante a cirurgia robótica existem duas teorias que explicam o aumento da PIO, primeiro, as forças gravitacionais aumentam a pressão venosa central que, por sua vez, afeta a pressão venosa orbital e aumenta a PIO. Em segundo lugar, o dióxido de carbono intraperitoneal causa aumento do volume sanguíneo da coroide, o que pode resultar em aumento da PIO. Um estudo relatou que o dióxido de carbono corrente inferior foi um preditor significativo do aumento da PIO. A absorção contínua de dióxido de carbono do peritônio e o aumento da pressão no diafragma resultam em volumes correntes liberados mais baixos e subsequentemente aumento dos níveis arteriais de dióxido de carbono, levando ao aumento do fluxo sanguíneo coroidal e aumento da PIO.

Hassen GW et al mediram a profundidade da câmara anterior em 2 pacientes com glaucoma e compararam a profundidade da câmara anterior (DAC) com a pressão intraocular medida pelo tonômetro. Eles concluíram que a ultrassonografia à beira do leito pode ser útil na avaliação de pacientes com suspeita de aumento da PIO, que não conseguem abrir os olhos. Também pode ser usado para exames seriados e acompanhamento do sucesso do tratamento. Mencionaram ainda que é necessário realizar um estudo prospectivo com uma amostra maior, para avaliar se há concordância entre as medidas com tonômetro e as medidas da DCA com ultrassom. Além disso, é essencial determinar o limite de ACD normal para avaliação da PIO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400088
        • Sohan Lal solanki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA classe I-III
  2. Pacientes com câncer urológico submetidos a cirurgias robóticas assistidas.
  3. Pacientes com câncer gastrointestinal submetidos a cirurgias robóticas assistidas,
  4. Pacientes com câncer ginecológico submetidos a cirurgias robóticas assistidas,

Critério de exclusão:

  1. ASA classe IV e acima
  2. Pacientes com histórico de glaucoma.
  3. Pacientes com doença da córnea, doença vascular da retina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PIO por tomômetro e ultrassom
A pressão intraocular será medida por tomômetro eletrônico (tonopen) em diferentes momentos após a indução da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia robótica assistida em posição de Trendelenberg íngreme. A profundidade da câmara anterior será medida por ultrassom nos mesmos intervalos de tempo.
O tonômetro eletrônico será utilizado como padrão ouro para aferição da pressão intraocular em decúbito dorsal após a indução anestésica e a cada 2 horas no intraoperatório e ao final da cirurgia.
A profundidade da câmara anterior será medida por ultrassom na posição supina após a indução da anestesia e a cada 2 horas no intraoperatório e ao final da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão intraocular medida pelo tonômetro
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Os registros intraoperatórios da PIO serão feitos após a indução e, posteriormente, serão medidos a cada 2 horas e no final da cirurgia.
Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Alterações na profundidade da câmara anterior medidas por ultrassom.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Os registros intraoperatórios da profundidade da câmara anterior serão medidos após a indução da anestesia, a cada 2 horas no intraoperatório e no final da cirurgia.
Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações dependentes do tempo na PIO durante a posição de Trendelenberg íngreme prolongada.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Mudanças dependentes do tempo na profundidade da câmara anterior durante a posição de trendelenberg prolongada.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

7 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

7 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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