- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02818530
Correlação entre a Medida da Pressão Intraocular por Tomômetro e a Medida da Profundidade da Câmara Anterior por Ultrassom
Correlação entre a Medida da Pressão Intraocular por Tomômetro e a Medida da Profundidade da Câmara Anterior por Ultrassom em Posição de Trendelenberg Inclinada Durante Cirurgia Robótica Assistida
A pressão intraocular (PIO) pode teoricamente aumentar devido à posição de Trendelenberg íngreme e estudos mostraram que a PIO atinge níveis de pico após a posição de Trendelenberg íngreme em uma média de 13 mmHg acima dos valores de indução pré-anestésica. Os principais determinantes da PIO são o fluxo do humor aquoso, o volume sanguíneo da coróide, a pressão venosa central e o tônus muscular extra-ocular.
Hassen GW et al mediram a profundidade da câmara anterior em 2 pacientes com glaucoma e compararam a profundidade da câmara anterior (DAC) com a pressão intraocular medida pelo tonômetro. Eles concluíram que a ultrassonografia à beira do leito pode ser útil na avaliação de pacientes com suspeita de aumento da PIO, que não conseguem abrir os olhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão intraocular (PIO) pode teoricamente aumentar devido à posição de Trendelenberg íngreme e estudos mostraram que a PIO atinge níveis de pico após a posição de Trendelenberg íngreme em uma média de 13 mmHg acima dos valores de indução pré-anestésica. Os principais determinantes da PIO são o fluxo do humor aquoso, o volume sanguíneo da coróide, a pressão venosa central e o tônus muscular extra-ocular. Durante a cirurgia robótica existem duas teorias que explicam o aumento da PIO, primeiro, as forças gravitacionais aumentam a pressão venosa central que, por sua vez, afeta a pressão venosa orbital e aumenta a PIO. Em segundo lugar, o dióxido de carbono intraperitoneal causa aumento do volume sanguíneo da coroide, o que pode resultar em aumento da PIO. Um estudo relatou que o dióxido de carbono corrente inferior foi um preditor significativo do aumento da PIO. A absorção contínua de dióxido de carbono do peritônio e o aumento da pressão no diafragma resultam em volumes correntes liberados mais baixos e subsequentemente aumento dos níveis arteriais de dióxido de carbono, levando ao aumento do fluxo sanguíneo coroidal e aumento da PIO.
Hassen GW et al mediram a profundidade da câmara anterior em 2 pacientes com glaucoma e compararam a profundidade da câmara anterior (DAC) com a pressão intraocular medida pelo tonômetro. Eles concluíram que a ultrassonografia à beira do leito pode ser útil na avaliação de pacientes com suspeita de aumento da PIO, que não conseguem abrir os olhos. Também pode ser usado para exames seriados e acompanhamento do sucesso do tratamento. Mencionaram ainda que é necessário realizar um estudo prospectivo com uma amostra maior, para avaliar se há concordância entre as medidas com tonômetro e as medidas da DCA com ultrassom. Além disso, é essencial determinar o limite de ACD normal para avaliação da PIO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400088
- Sohan Lal solanki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I-III
- Pacientes com câncer urológico submetidos a cirurgias robóticas assistidas.
- Pacientes com câncer gastrointestinal submetidos a cirurgias robóticas assistidas,
- Pacientes com câncer ginecológico submetidos a cirurgias robóticas assistidas,
Critério de exclusão:
- ASA classe IV e acima
- Pacientes com histórico de glaucoma.
- Pacientes com doença da córnea, doença vascular da retina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: PIO por tomômetro e ultrassom
A pressão intraocular será medida por tomômetro eletrônico (tonopen) em diferentes momentos após a indução da anestesia em pacientes submetidos à cirurgia robótica assistida em posição de Trendelenberg íngreme.
A profundidade da câmara anterior será medida por ultrassom nos mesmos intervalos de tempo.
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O tonômetro eletrônico será utilizado como padrão ouro para aferição da pressão intraocular em decúbito dorsal após a indução anestésica e a cada 2 horas no intraoperatório e ao final da cirurgia.
A profundidade da câmara anterior será medida por ultrassom na posição supina após a indução da anestesia e a cada 2 horas no intraoperatório e ao final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pressão intraocular medida pelo tonômetro
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Os registros intraoperatórios da PIO serão feitos após a indução e, posteriormente, serão medidos a cada 2 horas e no final da cirurgia.
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Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Alterações na profundidade da câmara anterior medidas por ultrassom.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Os registros intraoperatórios da profundidade da câmara anterior serão medidos após a indução da anestesia, a cada 2 horas no intraoperatório e no final da cirurgia.
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Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações dependentes do tempo na PIO durante a posição de Trendelenberg íngreme prolongada.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Mudanças dependentes do tempo na profundidade da câmara anterior durante a posição de trendelenberg prolongada.
Prazo: Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Logo após a indução da anestesia, a cada 2 horas durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN 1690
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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