- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02818530
Korrelaatio silmänsisäisen paineen mittauksen tomometrillä ja etukammion syvyyden mittauksen välillä ultraäänellä
Tomometrillä suoritetun silmänsisäisen paineen mittauksen ja ultraäänellä suoritetun etukammion syvyyden mittauksen välinen korrelaatio jyrkässä Trendelenberg-asennossa robottiavusteisen leikkauksen aikana
Silmänsisäinen paine (IOP) voi teoriassa nousta Trendelenbergin jyrkän asennon vuoksi, ja tutkimukset osoittivat, että silmänpaine saavuttaa huipputason Trendelenbergin jyrkän asennon jälkeen keskimäärin 13 mmHg korkeampi kuin preanestesian induktioarvot. Tärkeimmät silmänpaineen määräävät tekijät ovat kammion vesivirtaus, suonikalvon veren tilavuus, keskuslaskimopaine ja silmän ulkopuolinen lihasjännitys.
Hassen GW ym. mittasivat etukammion syvyyden kahdella glaukoomapotilaalla ja vertasivat etukammion syvyyttä (ACD) tonometrilla mitattuun silmänpaineeseen. He päättelivät, että vuodeultraääni voi olla hyödyllinen arvioitaessa potilaita, joiden silmänpaineen epäillään olevan kohonnut ja jotka eivät pysty avaamaan silmiään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmänsisäinen paine (IOP) voi teoriassa nousta Trendelenbergin jyrkän asennon vuoksi, ja tutkimukset osoittivat, että silmänpaine saavuttaa huipputason Trendelenbergin jyrkän asennon jälkeen keskimäärin 13 mmHg korkeampi kuin preanestesian induktioarvot. Tärkeimmät silmänpaineen määräävät tekijät ovat kammion vesivirtaus, suonikalvon veren tilavuus, keskuslaskimopaine ja silmän ulkopuolinen lihasjännitys. Robottikirurgian aikana on kaksi teoriaa, jotka selittävät silmänpaineen nousun, ensinnäkin painovoimat lisäävät keskuslaskimopainetta, mikä puolestaan vaikuttaa silmän silmänpaineeseen ja lisää silmänpaineen. Toiseksi vatsaontelonsisäinen hiilidioksidi lisää suonikalvon veritilavuutta, mikä voi johtaa silmänpaineen nousuun. Eräässä tutkimuksessa kerrottiin, että alhainen vuorovesihiilidioksidi oli merkittävä silmänpaineen nousun ennustaja. Jatkuva hiilidioksidin imeytyminen vatsakalvolta ja lisääntynyt paine palleaan johtavat pienempään hengityksen tilavuuteen ja sitä kautta kohonneisiin valtimoiden hiilidioksidipitoisuuksiin, mikä johtaa lisääntyneeseen suonikalvon verenkiertoon ja kohonneeseen silmänpaineeseen.
Hassen GW ym. mittasivat etukammion syvyyden kahdella glaukoomapotilaalla ja vertasivat etukammion syvyyttä (ACD) tonometrilla mitattuun silmänpaineeseen. He päättelivät, että vuodeultraääni voi olla hyödyllinen arvioitaessa potilaita, joiden silmänpaineen epäillään olevan kohonnut ja jotka eivät pysty avaamaan silmiään. Sitä voidaan käyttää myös sarjatutkimuksiin ja hoidon onnistumisen seurantaan. He mainitsivat myös, että on tarpeen suorittaa prospektiivinen tutkimus suuremmalla otoskoolla, jotta voidaan arvioida, ovatko tonometrilla tehdyt mittaukset ja ultraäänimittaukset ACD-mittausten välillä yhtäpitäviä. Lisäksi on olennaista määrittää normaalin ACD:n katkaisu IOP:n arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400088
- Sohan Lal solanki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I-III
- Urologiset syöpäpotilaat robottiavusteisissa leikkauksissa.
- Ruoansulatuskanavan syöpäpotilaat robottiavusteisissa leikkauksissa,
- Gynekologiset syöpäpotilaat robottiavusteisissa leikkauksissa,
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka IV ja korkeampi
- Potilaat, joilla on ollut glaukooma.
- Potilaat, joilla on sarveiskalvosairaus, verkkokalvon verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IOP tomonimittarilla ja ultraäänellä
Silmänsisäinen paine mitataan elektronisella tomometrillä (tonopen) eri ajankohtina anestesian induktion jälkeen potilailla, joille tehdään robottiavusteinen leikkaus jyrkässä Trendelenberg-asennossa.
Etukammion syvyys mitataan ultraäänellä samoin aikavälein.
|
Elektronista tonometria käytetään kultaisena standardina silmänpaineen mittauksessa makuuasennossa anestesian induktion jälkeen ja 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
Etukammion syvyys mitataan ultraäänellä makuuasennossa anestesian induktion jälkeen ja 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpaineen muutokset mitattuna tonometrillä
Aikaikkuna: Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen sisäiset silmänpaineen tallenteet tehdään induktion jälkeen ja sen jälkeen mitataan 2 tunnin välein ja leikkauksen lopussa.
|
Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset etukammion syvyydessä ultraäänellä mitattuna.
Aikaikkuna: Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen sisäiset tallenteet etukammion syvyydestä mitataan anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja leikkauksen lopussa.
|
Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ajasta riippuvat muutokset silmänpaineessa pitkittyneen jyrkän Trendelenberg-asennon aikana.
Aikaikkuna: Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Ajasta riippuvat muutokset etukammion syvyydessä pitkittyneen trendelenberg-asennon aikana.
Aikaikkuna: Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Heti anestesian induktion jälkeen, 2 tunnin välein leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN 1690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .