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眼压计测量眼压与超声前房深度测量的相关性

2018年5月8日 更新者:Sohan Lal Solanki、Tata Memorial Centre

机器人辅助手术中陡峭 Trendelenberg 位眼压计测量眼压与超声前房深度测量的相关性

由于陡峭的 Trendelenberg 位置,理论上眼内压 (IOP) 可能会增加,研究表明 IOP 在陡峭的 Trendelenberg 位置后达到峰值水平,平均比麻醉前诱导值高 13 mmHg。 IOP 的主要决定因素是房水流量、脉络膜血容量、中心静脉压和眼外肌张力。

Hassen GW 等人测量了 2 名青光眼患者的前房深度,并将前房深度(ACD)与眼压计测得的眼压进行了比较。 他们得出结论,床旁超声可用于评估疑似 IOP 升高且无法睁眼的患者。

研究概览

详细说明

由于陡峭的 Trendelenberg 位置,理论上眼内压 (IOP) 可能会增加,研究表明 IOP 在陡峭的 Trendelenberg 位置后达到峰值水平,平均比麻醉前诱导值高 13 mmHg。 IOP 的主要决定因素是房水流量、脉络膜血容量、中心静脉压和眼外肌张力。 在机器人手术中,有两种理论可以解释眼压升高,首先,重力会增加中心静脉压,进而影响眼眶静脉压,使眼压升高。 其次,腹腔内二氧化碳引起脉络膜血容量增加,可能导致眼压升高。 一项研究报告说,低端潮汐二氧化碳是 IOP 增加的重要预测因子。 从腹膜持续吸收二氧化碳和隔膜压力增加导致输送的潮气量减少,随后动脉二氧化碳水平增加,导致脉络膜血流量增加和 IOP 增加。

Hassen GW 等人测量了 2 名青光眼患者的前房深度,并将前房深度(ACD)与眼压计测得的眼压进行了比较。 他们得出结论,床旁超声可用于评估疑似 IOP 升高且无法睁眼的患者。 它也可以用于连续检查和治疗成功的跟进。 他们还提到,有必要进行一项样本量更大的前瞻性研究,以评估使用眼压计测量与使用超声波测量 ACD 之间是否一致。 此外,必须确定截止正常 ACD 以评估 IOP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400088
        • Sohan Lal solanki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ASA I-III级
  2. 正在接受机器人辅助手术的泌尿系统癌症患者。
  3. 接受机器人辅助手术的胃肠癌患者,
  4. 接受机器人辅助手术的妇科癌症患者,

排除标准:

  1. ASA IV级及以上
  2. 有青光眼病史的患者。
  3. 角膜病、视网膜血管病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼压计和超声眼压
在陡峭的 Trendelenberg 位置下接受机器人辅助手术的患者在麻醉诱导后的不同时间点将通过电子眼压计 (tonopen) 测量眼压。 前房深度将在相同的时间间隔通过超声波测量。
电子眼压计将作为麻醉诱导后仰卧位眼压测量的金标准,术中和手术结束时每 2 小时测量一次。
前房深度将在麻醉诱导后以及术中和手术结束时每 2 小时通过仰卧位超声测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压计测得的眼压变化
大体时间:麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
IOP 的术中记录将在诱导后进行,此后每 2 小时和手术结束时测量一次。
麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
超声测量的前房深度变化。
大体时间:麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
前房深度的术中记录将在麻醉诱导后、术中每 2 小时和手术结束时测量。
麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻

次要结果测量

结果测量
大体时间
在长时间陡峭的 Trendelenberg 位置期间 IOP 的时间依赖性变化。
大体时间:麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
在长时间的 trendelenberg 位置期间前房深度的时间依赖性变化。
大体时间:麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻
麻醉诱导后即刻、手术期间每 2 小时一次和手术后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sohan L Solanki, MD、Tata Memorial Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月21日

初级完成 (实际的)

2018年5月7日

研究完成 (实际的)

2018年5月7日

研究注册日期

首次提交

2016年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月8日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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眼压计 IOP的临床试验

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