- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02818530
Corrélation entre la mesure de la pression intraoculaire par tomomètre et la mesure de la profondeur de la chambre antérieure par ultrasons
Corrélation entre la mesure de la pression intraoculaire par tomomètre et la mesure de la profondeur de la chambre antérieure par ultrasons en position de Trendelenberg raide pendant la chirurgie assistée par robot
La pression intra-oculaire (PIO) peut théoriquement augmenter en raison de la position de Trendelenberg raide et des études ont montré que la PIO atteint des niveaux maximaux après la position de Trendelenberg raide en moyenne 13 mmHg de plus que les valeurs d'induction pré-anesthésie. Les principaux déterminants de la PIO sont le débit d'humeur aqueuse, le volume sanguin choroïdien, la pression veineuse centrale et le tonus musculaire extra-oculaire.
Hassen GW et al ont mesuré la profondeur de la chambre antérieure chez 2 patients atteints de glaucome et ont comparé la profondeur de la chambre antérieure (ACD) avec la pression intraoculaire mesurée par tonomètre. Ils ont conclu que l'échographie au chevet du patient pourrait être utile pour évaluer les patients chez qui l'on soupçonne une augmentation de la PIO et qui sont incapables d'ouvrir les yeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression intra-oculaire (PIO) peut théoriquement augmenter en raison de la position de Trendelenberg raide et des études ont montré que la PIO atteint des niveaux maximaux après la position de Trendelenberg raide en moyenne 13 mmHg de plus que les valeurs d'induction pré-anesthésie. Les principaux déterminants de la PIO sont le débit d'humeur aqueuse, le volume sanguin choroïdien, la pression veineuse centrale et le tonus musculaire extra-oculaire. Au cours de la chirurgie robotique, il existe deux théories expliquant l'augmentation de la PIO, premièrement, les forces gravitationnelles augmentent la pression veineuse centrale qui à son tour affecte la pression veineuse orbitale et augmente la PIO. Deuxièmement, le dioxyde de carbone intrapéritonéal provoque une augmentation du volume sanguin choroïdien qui peut entraîner une augmentation de la PIO. Une étude a rapporté que le dioxyde de carbone des marées basses était un prédicteur significatif de l'augmentation de la PIO. L'absorption continue de dioxyde de carbone du péritoine et l'augmentation de la pression sur le diaphragme entraînent une diminution des volumes courants délivrés et par la suite une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone artériel entraînant une augmentation du débit sanguin choroïdien et une augmentation de la PIO.
Hassen GW et al ont mesuré la profondeur de la chambre antérieure chez 2 patients atteints de glaucome et ont comparé la profondeur de la chambre antérieure (ACD) avec la pression intraoculaire mesurée par tonomètre. Ils ont conclu que l'échographie au chevet du patient pourrait être utile pour évaluer les patients chez qui l'on soupçonne une augmentation de la PIO et qui sont incapables d'ouvrir les yeux. Il peut également être utilisé pour des examens en série et le suivi du succès du traitement. Ils ont également mentionné qu'il est nécessaire de mener une étude prospective avec un échantillon plus important, pour évaluer s'il y a concordance entre les mesures à l'aide d'un tonomètre et les mesures de l'ACD à l'aide d'ultrasons. De plus, il est essentiel de déterminer le seuil ACD normal pour l'évaluation de la PIO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde, 400088
- Sohan Lal solanki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe I-III
- Patients atteints de cancer urologique subissant des chirurgies assistées par robot.
- Patients atteints de cancer gastro-intestinal subissant des chirurgies assistées par robot,
- Patients atteints de cancer gynécologique subissant des chirurgies assistées par robot,
Critère d'exclusion:
- ASA classe IV et plus
- Patients ayant des antécédents de glaucome.
- Patients atteints de maladie cornéenne, maladie vasculaire rétinienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: PIO par tomomètre et échographie
La pression intraoculaire sera mesurée par un tomomètre électronique (tonopen) à différents moments après l'induction de l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie assistée par robot en position de Trendelenberg raide.
La profondeur de la chambre antérieure sera mesurée par ultrasons aux mêmes intervalles de temps.
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Le tonomètre électronique sera utilisé comme référence pour la mesure de la pression intraoculaire en décubitus dorsal après l'induction de l'anesthésie et toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.
La profondeur de la chambre antérieure sera mesurée par échographie en décubitus dorsal après induction de l'anesthésie et toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la pression intraoculaire mesurées par tonomètre
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Les enregistrements peropératoires de la PIO se feront après l'induction et par la suite seront mesurés toutes les 2 heures et à la fin de la chirurgie.
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Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Modifications de la profondeur de la chambre antérieure mesurées par ultrasons.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Les enregistrements peropératoires de la profondeur de la chambre antérieure seront mesurés après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.
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Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dépendant du temps de la PIO pendant une position de Trendelenberg raide prolongée.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Changements dépendant du temps dans la profondeur de la chambre antérieure pendant une position de Trendelenberg prolongée.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PN 1690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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