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Corrélation entre la mesure de la pression intraoculaire par tomomètre et la mesure de la profondeur de la chambre antérieure par ultrasons

8 mai 2018 mis à jour par: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Corrélation entre la mesure de la pression intraoculaire par tomomètre et la mesure de la profondeur de la chambre antérieure par ultrasons en position de Trendelenberg raide pendant la chirurgie assistée par robot

La pression intra-oculaire (PIO) peut théoriquement augmenter en raison de la position de Trendelenberg raide et des études ont montré que la PIO atteint des niveaux maximaux après la position de Trendelenberg raide en moyenne 13 mmHg de plus que les valeurs d'induction pré-anesthésie. Les principaux déterminants de la PIO sont le débit d'humeur aqueuse, le volume sanguin choroïdien, la pression veineuse centrale et le tonus musculaire extra-oculaire.

Hassen GW et al ont mesuré la profondeur de la chambre antérieure chez 2 patients atteints de glaucome et ont comparé la profondeur de la chambre antérieure (ACD) avec la pression intraoculaire mesurée par tonomètre. Ils ont conclu que l'échographie au chevet du patient pourrait être utile pour évaluer les patients chez qui l'on soupçonne une augmentation de la PIO et qui sont incapables d'ouvrir les yeux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pression intra-oculaire (PIO) peut théoriquement augmenter en raison de la position de Trendelenberg raide et des études ont montré que la PIO atteint des niveaux maximaux après la position de Trendelenberg raide en moyenne 13 mmHg de plus que les valeurs d'induction pré-anesthésie. Les principaux déterminants de la PIO sont le débit d'humeur aqueuse, le volume sanguin choroïdien, la pression veineuse centrale et le tonus musculaire extra-oculaire. Au cours de la chirurgie robotique, il existe deux théories expliquant l'augmentation de la PIO, premièrement, les forces gravitationnelles augmentent la pression veineuse centrale qui à son tour affecte la pression veineuse orbitale et augmente la PIO. Deuxièmement, le dioxyde de carbone intrapéritonéal provoque une augmentation du volume sanguin choroïdien qui peut entraîner une augmentation de la PIO. Une étude a rapporté que le dioxyde de carbone des marées basses était un prédicteur significatif de l'augmentation de la PIO. L'absorption continue de dioxyde de carbone du péritoine et l'augmentation de la pression sur le diaphragme entraînent une diminution des volumes courants délivrés et par la suite une augmentation des niveaux de dioxyde de carbone artériel entraînant une augmentation du débit sanguin choroïdien et une augmentation de la PIO.

Hassen GW et al ont mesuré la profondeur de la chambre antérieure chez 2 patients atteints de glaucome et ont comparé la profondeur de la chambre antérieure (ACD) avec la pression intraoculaire mesurée par tonomètre. Ils ont conclu que l'échographie au chevet du patient pourrait être utile pour évaluer les patients chez qui l'on soupçonne une augmentation de la PIO et qui sont incapables d'ouvrir les yeux. Il peut également être utilisé pour des examens en série et le suivi du succès du traitement. Ils ont également mentionné qu'il est nécessaire de mener une étude prospective avec un échantillon plus important, pour évaluer s'il y a concordance entre les mesures à l'aide d'un tonomètre et les mesures de l'ACD à l'aide d'ultrasons. De plus, il est essentiel de déterminer le seuil ACD normal pour l'évaluation de la PIO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400088
        • Sohan Lal solanki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ASA classe I-III
  2. Patients atteints de cancer urologique subissant des chirurgies assistées par robot.
  3. Patients atteints de cancer gastro-intestinal subissant des chirurgies assistées par robot,
  4. Patients atteints de cancer gynécologique subissant des chirurgies assistées par robot,

Critère d'exclusion:

  1. ASA classe IV et plus
  2. Patients ayant des antécédents de glaucome.
  3. Patients atteints de maladie cornéenne, maladie vasculaire rétinienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: PIO par tomomètre et échographie
La pression intraoculaire sera mesurée par un tomomètre électronique (tonopen) à différents moments après l'induction de l'anesthésie chez les patients subissant une chirurgie assistée par robot en position de Trendelenberg raide. La profondeur de la chambre antérieure sera mesurée par ultrasons aux mêmes intervalles de temps.
Le tonomètre électronique sera utilisé comme référence pour la mesure de la pression intraoculaire en décubitus dorsal après l'induction de l'anesthésie et toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.
La profondeur de la chambre antérieure sera mesurée par échographie en décubitus dorsal après induction de l'anesthésie et toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression intraoculaire mesurées par tonomètre
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Les enregistrements peropératoires de la PIO se feront après l'induction et par la suite seront mesurés toutes les 2 heures et à la fin de la chirurgie.
Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Modifications de la profondeur de la chambre antérieure mesurées par ultrasons.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Les enregistrements peropératoires de la profondeur de la chambre antérieure seront mesurés après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures en peropératoire et en fin d'intervention.
Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dépendant du temps de la PIO pendant une position de Trendelenberg raide prolongée.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Changements dépendant du temps dans la profondeur de la chambre antérieure pendant une position de Trendelenberg prolongée.
Délai: Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie
Juste après l'induction de l'anesthésie, toutes les 2 heures pendant la chirurgie et immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

7 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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