Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom intraokulært trykkmåling med tomometer og fremre kammerdybdemåling med ultralyd

8. mai 2018 oppdatert av: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korrelasjon mellom intraokulært trykkmåling med tomometer og fremre kammerdybdemåling ved ultralyd i bratt Trendelenberg-posisjon under robotassistert kirurgi

Intraokulært trykk (IOP) kan teoretisk øke på grunn av bratt Trendelenberg-posisjon, og studier viste at IOP når toppnivåer etter bratt Trendelenberg-posisjon i gjennomsnitt 13 mmHg høyere enn preanestesi-induksjonsverdier. Hoveddeterminanter for IOP er kammervannstrøm, koroidalt blodvolum, sentralvenetrykk og ekstra okulær muskeltonus.

Hassen GW et al målte fremre kammerdybde hos 2 pasienter med glaukom og sammenlignet fremre kammerdybde (ACD) med det intraokulære trykket målt med tonometer. De konkluderte med at ultralyd ved sengekanten kan være nyttig for å evaluere pasienter med mistenkt økt IOP, som ikke klarer å åpne øynene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intraokulært trykk (IOP) kan teoretisk øke på grunn av bratt Trendelenberg-posisjon, og studier viste at IOP når toppnivåer etter bratt Trendelenberg-posisjon i gjennomsnitt 13 mmHg høyere enn preanestesi-induksjonsverdier. Hoveddeterminanter for IOP er kammervannstrøm, koroidalt blodvolum, sentralvenetrykk og ekstra okulær muskeltonus. Under robotkirurgi er det to teorier som forklarer økningen av IOP, for det første øker gravitasjonskrefter sentralt venetrykk som igjen påvirker orbitalt venetrykk og øker IOP. For det andre forårsaker intraperitonealt karbondioksid økt koroidalt blodvolum som kan føre til økning i IOP. En studie rapporterte at lavende tidevannskarbondioksid var en betydelig prediktor for IOP-økningen. Kontinuerlig absorpsjon av karbondioksid fra peritoneum og økt trykk på diafragma resulterer i lavere leverte tidevolum og deretter økte arterielle karbondioksidnivåer som fører til økt koroidal blodstrøm og økt IOP.

Hassen GW et al målte fremre kammerdybde hos 2 pasienter med glaukom og sammenlignet fremre kammerdybde (ACD) med det intraokulære trykket målt med tonometer. De konkluderte med at ultralyd ved sengekanten kan være nyttig for å evaluere pasienter med mistenkt økt IOP, som ikke klarer å åpne øynene. Den kan også brukes til serieundersøkelse og oppfølging av behandlingssuksess. De nevnte også at det er nødvendig å gjennomføre en prospektiv studie med en større prøvestørrelse, for å vurdere om det er samsvar mellom målinger ved bruk av tonometer og målinger av ACD ved bruk av ultralyd. I tillegg er det viktig å bestemme cut-off normal ACD for evaluering av IOP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400088
        • Sohan Lal solanki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA klasse I-III
  2. Urologiske kreftpasienter som gjennomgår robotassisterte operasjoner.
  3. Gastrointestinale kreftpasienter som gjennomgår robotassisterte operasjoner,
  4. Gynekologiske kreftpasienter som gjennomgår robotassisterte operasjoner,

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA klasse IV og høyere
  2. Pasienter med en historie med glaukom.
  3. Pasienter med hornhinnesykdom, retinal vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IOP ved tomoneter og ultralyd
Intraokulært trykk vil bli målt med elektronisk tomometer (tonopen) på et annet tidspunkt etter induksjon av anestesi hos pasienter som gjennomgår robotassistert kirurgi under bratt Trendelenberg-posisjon. Fremre kammerdybde vil bli målt med ultralyd med samme tidsintervaller.
Elektronisk tonometer vil bli brukt som gullstandard for intraokulær trykkmåling i ryggleie etter induksjon av anestesi og hver 2. time intraoperativt og ved avsluttet operasjon.
Fremre kammerdybde vil bli målt ved ultralyd i ryggleie etter induksjon av anestesi og hver 2. time intraoperativt og ved avsluttet operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intraokulært trykk målt med tonometer
Tidsramme: Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Intraoperative registreringer av IOP vil være etter induksjon og vil deretter bli målt hver 2. time og ved slutten av operasjonen.
Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Endringer i fremre kammerdybde målt ved ultralyd.
Tidsramme: Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Intraoperative registreringer av fremre kammerdybde vil bli målt etter induksjon av anestesi, hver 2. time intraoperativt og ved avsluttet operasjon.
Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsavhengige endringer i IOP under langvarig bratt Trendelenberg-posisjon.
Tidsramme: Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Tidsavhengige endringer i fremre kammerdybde under langvarig trendelenbergposisjon.
Tidsramme: Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen
Like etter induksjon av anestesi, hver 2. time under operasjonen og umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere