Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tomometru a pomiarem głębokości komory przedniej za pomocą ultradźwięków

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korelacja między pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tomometru a pomiarem głębokości komory przedniej za pomocą ultradźwięków w stromej pozycji Trendelenberga podczas operacji wspomaganej robotem

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) może teoretycznie wzrosnąć z powodu stromej pozycji Trendelenberga, a badania wykazały, że IOP osiąga wartości szczytowe po stromej pozycji Trendelenberga średnio o 13 mmHg powyżej wartości przed indukcją znieczulenia. Głównymi determinantami IOP są przepływ cieczy wodnistej, objętość krwi naczyniówkowej, ośrodkowe ciśnienie żylne i napięcie mięśni gałki ocznej.

Hassen GW i wsp. zmierzyli głębokość komory przedniej oka u 2 pacjentów z jaskrą i porównali głębokość komory przedniej (ACD) z ciśnieniem wewnątrzgałkowym mierzonym tonometrem. Doszli do wniosku, że ultrasonografia przyłóżkowa może być przydatna w ocenie pacjentów z podejrzeniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, którzy nie są w stanie otworzyć oczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) może teoretycznie wzrosnąć z powodu stromej pozycji Trendelenberga, a badania wykazały, że IOP osiąga wartości szczytowe po stromej pozycji Trendelenberga średnio o 13 mmHg powyżej wartości przed indukcją znieczulenia. Głównymi determinantami IOP są przepływ cieczy wodnistej, objętość krwi naczyniówkowej, ośrodkowe ciśnienie żylne i napięcie mięśni gałki ocznej. Podczas operacji robotycznej istnieją dwie teorie wyjaśniające wzrost IOP, po pierwsze, siły grawitacyjne zwiększają ośrodkowe ciśnienie żylne, co z kolei wpływa na oczodołowe ciśnienie żylne i zwiększa IOP. Po drugie, dootrzewnowy dwutlenek węgla powoduje zwiększenie objętości krwi naczyniówkowej, co może skutkować wzrostem IOP. Jedno z badań wykazało, że dwutlenek węgla w dolnej części oddechu był istotnym predyktorem wzrostu IOP. Ciągła absorpcja dwutlenku węgla z otrzewnej i zwiększony nacisk na przeponę skutkują niższymi dostarczanymi objętościami oddechowymi, a następnie zwiększonym stężeniem dwutlenku węgla w tętnicach, co prowadzi do zwiększonego przepływu krwi w naczyniówce i zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Hassen GW i wsp. zmierzyli głębokość komory przedniej oka u 2 pacjentów z jaskrą i porównali głębokość komory przedniej (ACD) z ciśnieniem wewnątrzgałkowym mierzonym tonometrem. Doszli do wniosku, że ultrasonografia przyłóżkowa może być przydatna w ocenie pacjentów z podejrzeniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, którzy nie są w stanie otworzyć oczu. Może być również używany do badań seryjnych i monitorowania skuteczności leczenia. Wspomnieli również, że konieczne jest przeprowadzenie badania prospektywnego na większej liczebnie próbie, aby ocenić, czy istnieje zgodność między pomiarami tonometrem a pomiarami ACD za pomocą ultradźwięków. Ponadto konieczne jest określenie wartości granicznej normalnego ACD do oceny IOP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400088
        • Sohan Lal solanki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA klasa I-III
  2. Chorzy na raka urologicznego poddawani operacjom wspomaganym robotem.
  3. Pacjenci z rakiem przewodu pokarmowego poddawani operacjom wspomaganym robotem,
  4. Pacjentki z nowotworami ginekologicznymi poddawane operacjom wspomaganym robotem,

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA klasa IV i wyżej
  2. Pacjenci z historią jaskry.
  3. Pacjenci z chorobą rogówki, chorobą naczyń siatkówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IOP za pomocą tomonometru i ultradźwięków
Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone za pomocą tomometru elektronicznego (tonopen) w różnych punktach czasowych po indukcji znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom wspomaganym robotem w stromej pozycji Trendelenberga. Głębokość komory przedniej będzie mierzona za pomocą ultradźwięków w tych samych odstępach czasu.
Urządzenie: IOP za pomocą tonometru
Tonometr elektroniczny będzie stosowany jako złoty standard pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego w pozycji leżącej po indukcji znieczulenia oraz co 2 godziny śródoperacyjnie i po zakończeniu zabiegu.
Urządzenie: Pomiar głębokości komory przedniej za pomocą ultradźwięków
Głębokość komory przedniej będzie mierzona ultrasonograficznie w pozycji leżącej po indukcji znieczulenia oraz co 2 godziny śródoperacyjnie i po zakończeniu zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego mierzone tonometrem
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Śródoperacyjne zapisy IOP będą wykonywane po indukcji, a następnie będą mierzone co 2 godziny i na koniec zabiegu.
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Zmiany głębokości komory przedniej mierzone ultrasonograficznie.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Śródoperacyjne zapisy głębokości komory przedniej będą mierzone po indukcji znieczulenia, co 2 godziny śródoperacyjnie i po zakończeniu zabiegu.
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależne od czasu zmiany IOP podczas długotrwałej stromej pozycji Trendelenberga.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Zależne od czasu zmiany głębokości komory przedniej podczas przedłużonej pozycji Trendelenberga.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu
Bezpośrednio po indukcji znieczulenia, co 2 godziny w trakcie zabiegu i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN 1690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na IOP za pomocą tonometru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj