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トモメーターによる眼圧測定と超音波による前房深度測定の相関

2018年5月8日 更新者:Sohan Lal Solanki、Tata Memorial Centre

ロボット支援手術中の急峻なトレンデレンベルグ位置でのトモメーターによる眼圧測定と超音波による前房深度測定との相関

理論的には、急なトレンデレンベルグ位置により眼圧 (IOP) が上昇する可能性があり、急なトレンデレンベルグ位置の後に IOP が麻酔導入値よりも平均 13 mmHg 高いピークレベルに達することが研究によって示されました。 IOP の主な決定要因は、房水の流れ、脈絡膜の血液量、中心静脈圧、および外眼筋の緊張です。

Hassen GW et al は、2 人の緑内障患者の前房深度を測定し、眼圧計で測定した眼圧と前房深度 (ACD) を比較しました。 彼らは、ベッドサイドの超音波検査は、眼を開くことができない、IOP の上昇が疑われる患者の評価に役立つ可能性があると結論付けました。

調査の概要

詳細な説明

理論的には、急なトレンデレンベルグ位置により眼圧 (IOP) が上昇する可能性があり、急なトレンデレンベルグ位置の後に IOP が麻酔導入値よりも平均 13 mmHg 高いピークレベルに達することが研究によって示されました。 IOP の主な決定要因は、房水の流れ、脈絡膜の血液量、中心静脈圧、および外眼筋の緊張です。 ロボット手術中に IOP の増加を説明する 2 つの理論があります。まず、重力が中心静脈圧を増加させ、それが眼窩静脈圧に影響を与え、IOP を増加させます。 第二に、腹腔内の二酸化炭素は脈絡膜の血液量を増加させ、IOP の増加をもたらす可能性があります。 ある研究では、低終末呼気二酸化炭素が眼圧上昇の重要な予測因子であることが報告されています。 腹膜からの二酸化炭素の継続的な吸収と横隔膜への圧力の上昇により、送達される一回換気量が低下し、その後動脈の二酸化炭素レベルが上昇して、脈絡膜血流が増加し、IOP が増加します。

Hassen GW et al は、2 人の緑内障患者の前房深度を測定し、眼圧計で測定した眼圧と前房深度 (ACD) を比較しました。 彼らは、ベッドサイドの超音波検査は、眼を開くことができない、IOP の上昇が疑われる患者の評価に役立つ可能性があると結論付けました。 また、一連の検査や治療成功のフォローアップにも使用できます。 彼らはまた、トノメーターを使用した測定と超音波を使用したACDの測定との間に一致があるかどうかを評価するために、より大きなサンプルサイズで前向き研究を実施する必要があると述べました. さらに、眼圧の評価にはカットオフ正常 ACD を決定することが不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400088
        • Sohan Lal solanki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ASA クラス I-III
  2. ロボット支援手術を受けている泌尿器がん患者。
  3. ロボット支援手術を受けている消化器がん患者、
  4. ロボット支援手術を受けている婦人科がん患者、

除外基準:

  1. ASA クラス IV 以上
  2. 緑内障の既往歴のある患者。
  3. 角膜疾患、網膜血管疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トモネターと超音波による眼圧
眼圧は、トレンデレンベルグの急な位置でロボット支援手術を受ける患者の麻酔導入後のさまざまな時点で、電子トモメーター (トノオープン) によって測定されます。 前房深度は、同じ時間間隔で超音波によって測定されます。
電子眼圧計は、麻酔導入後の仰臥位での眼圧測定のゴールドスタンダードとして使用され、術中および手術終了時に2時間ごとに使用されます。
前房深度は、麻酔の導入後、術中および手術終了時に2時間ごとに仰臥位で超音波によって測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧計で測定した眼圧の変化
時間枠:麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
IOPの術中記録は導入後、その後は2時間ごとおよび手術終了時に測定されます。
麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
超音波で測定した前房深度の変化。
時間枠:麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
前房深さの術中記録は、麻酔の導入後、術中および手術終了時に2時間ごとに測定されます。
麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
急なトレンデレンベルグ位が長引いている間の IOP の時間依存の変化。
時間枠:麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
長時間のトレンデレンベルグ体位中の前房深度の時間依存変化。
時間枠:麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後
麻酔導入直後、術中2時間毎、術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sohan L Solanki, MD、Tata Memorial Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月21日

一次修了 (実際)

2018年5月7日

研究の完了 (実際)

2018年5月7日

試験登録日

最初に提出

2016年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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