Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen meting van de intraoculaire druk door middel van een tomometer en meting van de diepte van de voorkamer door middel van echografie

8 mei 2018 bijgewerkt door: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Correlatie tussen meting van de intraoculaire druk door middel van een tomometer en meting van de diepte van de voorste oogkamer door middel van echografie in een steile Trendelenberg-positie tijdens robotondersteunde chirurgie

De intraoculaire druk (IOP) kan theoretisch toenemen als gevolg van een steile Trendelenberg-positie en studies hebben aangetoond dat de IOD piekniveaus bereikt na een steile Trendelenberg-positie met een gemiddelde van 13 mmHg hoger dan de pre-anesthesie-inductiewaarden. De belangrijkste determinanten van IOD zijn de stroming van het kamervocht, het choroïdale bloedvolume, de centrale veneuze druk en de extraoculaire spiertonus.

Hassen GW et al maten de diepte van de voorste kamer bij 2 patiënten met glaucoom en vergeleken de diepte van de voorste kamer (ACD) met de intraoculaire druk gemeten met een tonometer. Ze concludeerden dat echografie aan het bed nuttig zou kunnen zijn bij het evalueren van patiënten met een vermoedelijke verhoogde IOP, die hun ogen niet kunnen openen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De intraoculaire druk (IOP) kan theoretisch toenemen als gevolg van een steile Trendelenberg-positie en studies hebben aangetoond dat de IOD piekniveaus bereikt na een steile Trendelenberg-positie met een gemiddelde van 13 mmHg hoger dan de pre-anesthesie-inductiewaarden. De belangrijkste determinanten van IOD zijn de stroming van het kamervocht, het choroïdale bloedvolume, de centrale veneuze druk en de extraoculaire spiertonus. Tijdens de robotchirurgie zijn er twee theorieën die de toename van de IOD verklaren. Ten eerste verhogen de zwaartekrachten de centrale veneuze druk, die op hun beurt de orbitale veneuze druk beïnvloeden en de IOP verhogen. Ten tweede veroorzaakt intraperitoneaal kooldioxide een verhoogd choroïdaal bloedvolume, wat kan leiden tot een toename van de IOP. Een studie meldde dat low-end getijdenkooldioxide een significante voorspeller was van de IOD-toename. Voortdurende absorptie van koolstofdioxide uit het peritoneum en verhoogde druk op het diafragma resulteert in lagere toegediende teugvolumes en vervolgens verhoogde arteriële koolstofdioxidegehalten, wat leidt tot een verhoogde choroïdale bloedstroom en een verhoogde IOD.

Hassen GW et al maten de diepte van de voorste kamer bij 2 patiënten met glaucoom en vergeleken de diepte van de voorste kamer (ACD) met de intraoculaire druk gemeten met een tonometer. Ze concludeerden dat echografie aan het bed nuttig zou kunnen zijn bij het evalueren van patiënten met een vermoedelijke verhoogde IOP, die hun ogen niet kunnen openen. Het kan ook worden gebruikt voor serieel onderzoek en follow-up van het succes van de behandeling. Ze vermeldden ook dat het noodzakelijk is om een ​​prospectieve studie uit te voeren met een grotere steekproefomvang, om te evalueren of er overeenstemming is tussen metingen met een tonometer en metingen van de ACD met behulp van ultrageluid. Bovendien is het essentieel om de normale ACD af te snijden voor evaluatie van IOP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400088
        • Sohan Lal solanki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA-klasse I-III
  2. Urologische kankerpatiënten ondergaan robotondersteunde operaties.
  3. Gastro-intestinale kankerpatiënten die robotgeassisteerde operaties ondergaan,
  4. Gynaecologische kankerpatiënten die robotondersteunde operaties ondergaan,

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA klasse IV en hoger
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van glaucoom.
  3. Patiënten met hoornvliesaandoeningen, retinale vasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IOP door tomoneter en echografie
De intraoculaire druk zal worden gemeten met een elektronische tomometer (tonopen) op verschillende tijdstippen na inductie van anesthesie bij patiënten die een robotgeassisteerde operatie ondergaan in een steile Trendelenberg-positie. De diepte van de voorste kamer zal met dezelfde tijdsintervallen worden gemeten door middel van echografie.
Elektronische tonometer zal worden gebruikt als gouden standaard voor intraoculaire drukmeting in rugligging na inductie van anesthesie en om de 2 uur tijdens de operatie en aan het einde van de operatie.
De diepte van de voorste kamer wordt gemeten door middel van echografie in rugligging na inductie van anesthesie en elke 2 uur tijdens de operatie en aan het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in intraoculaire druk gemeten met een tonometer
Tijdsspanne: Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Intra-operatieve opnames van IOD zullen plaatsvinden na inductie en daarna elke 2 uur en aan het einde van de operatie worden gemeten.
Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Veranderingen in de diepte van de voorste kamer gemeten door middel van echografie.
Tijdsspanne: Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Intra-operatieve opnames van de diepte van de voorste kamer zullen worden gemeten na inductie van anesthesie, elke 2 uur intra-operatief en aan het einde van de operatie.
Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdsafhankelijke veranderingen in IOP tijdens langdurige steile Trendelenberg-positie.
Tijdsspanne: Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Tijdsafhankelijke veranderingen in de diepte van de voorste kamer tijdens langdurige trendelenbergpositie.
Tijdsspanne: Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie
Net na het inleiden van de anesthesie, om de 2 uur tijdens de operatie en direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren