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Correlazione tra la misurazione della pressione intraoculare mediante tomometro e la misurazione della profondità della camera anteriore mediante ultrasuoni

8 maggio 2018 aggiornato da: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Correlazione tra la misurazione della pressione intraoculare mediante tomometro e la misurazione della profondità della camera anteriore mediante ultrasuoni nella posizione di Trendelenberg ripida durante la chirurgia robotica assistita

La pressione intraoculare (IOP) può teoricamente aumentare a causa della posizione ripida di Trendelenberg e gli studi hanno dimostrato che la IOP raggiunge i livelli di picco dopo la posizione ripida di Trendelenberg in media di 13 mmHg in più rispetto ai valori di induzione preanestesia. I principali determinanti della IOP sono il flusso dell'umor acqueo, il volume del sangue coroidale, la pressione venosa centrale e il tono muscolare extraoculare.

Hassen GW et al hanno misurato la profondità della camera anteriore in 2 pazienti affetti da glaucoma e hanno confrontato la profondità della camera anteriore (ACD) con la pressione intraoculare misurata dal tonometro. Hanno concluso che l'ecografia al letto del paziente potrebbe essere utile per valutare i pazienti con sospetto aumento della pressione intraoculare, che non sono in grado di aprire gli occhi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La pressione intraoculare (IOP) può teoricamente aumentare a causa della posizione ripida di Trendelenberg e gli studi hanno dimostrato che la IOP raggiunge i livelli di picco dopo la posizione ripida di Trendelenberg in media di 13 mmHg in più rispetto ai valori di induzione preanestesia. I principali determinanti della IOP sono il flusso dell'umor acqueo, il volume del sangue coroidale, la pressione venosa centrale e il tono muscolare extraoculare. Durante la chirurgia robotica ci sono due teorie che spiegano l'aumento della IOP, in primo luogo, le forze gravitazionali aumentano la pressione venosa centrale che a sua volta influenza la pressione venosa orbitale e aumenta la IOP. In secondo luogo, l'anidride carbonica intraperitoneale provoca un aumento del volume del sangue coroidale che può provocare un aumento della pressione intraoculare. Uno studio ha riportato che l'anidride carbonica di bassa marea era un fattore predittivo significativo dell'aumento della pressione intraoculare. L'assorbimento continuo di anidride carbonica dal peritoneo e l'aumento della pressione sul diaframma si traducono in volumi correnti inferiori erogati e successivamente in un aumento dei livelli di anidride carbonica arteriosa che porta ad un aumento del flusso sanguigno coroideale e ad un aumento della pressione intraoculare.

Hassen GW et al hanno misurato la profondità della camera anteriore in 2 pazienti affetti da glaucoma e hanno confrontato la profondità della camera anteriore (ACD) con la pressione intraoculare misurata dal tonometro. Hanno concluso che l'ecografia al letto del paziente potrebbe essere utile per valutare i pazienti con sospetto aumento della pressione intraoculare, che non sono in grado di aprire gli occhi. Può anche essere utilizzato per l'esame seriale e il follow-up del successo del trattamento. Hanno anche affermato che è necessario condurre uno studio prospettico con una dimensione del campione più ampia, per valutare se esiste un accordo tra le misurazioni utilizzando un tonometro e le misurazioni dell'ACD utilizzando gli ultrasuoni. Inoltre, è essenziale determinare l'ACD normale cut-off per la valutazione della PIO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400088
        • Sohan Lal solanki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA classe I-III
  2. Pazienti oncologici urologici sottoposti a chirurgia robotica assistita.
  3. Pazienti con cancro gastrointestinale sottoposti a chirurgia robotica assistita,
  4. Pazienti oncologici ginecologici sottoposti a chirurgia robotica assistita,

Criteri di esclusione:

  1. Classe ASA IV e superiore
  2. Pazienti con una storia di glaucoma.
  3. Pazienti con malattia corneale, malattia vascolare retinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IOP con tomonetro ed ecografia
La pressione intraoculare sarà misurata mediante tomometro elettronico (tonopen) in diversi momenti dopo l'induzione dell'anestesia in pazienti sottoposti a chirurgia robotica assistita in posizione ripida di Trendelenberg. La profondità della camera anteriore sarà misurata mediante ultrasuoni agli stessi intervalli di tempo.
Il tonometro elettronico sarà utilizzato come gold standard per la misurazione della pressione intraoculare in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia e ogni 2 ore durante l'intervento e alla fine dell'intervento.
La profondità della camera anteriore sarà misurata mediante ecografia in posizione supina dopo l'induzione dell'anestesia e ogni 2 ore durante l'intervento e alla fine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione intraoculare misurate dal tonometro
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Le registrazioni intraoperatorie della IOP saranno effettuate dopo l'induzione e successivamente saranno misurate ogni 2 ore e alla fine dell'intervento.
Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Cambiamenti nella profondità della camera anteriore misurati mediante ultrasuoni.
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Le registrazioni intraoperatorie della profondità della camera anteriore saranno misurate dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore intraoperatorie e alla fine dell'intervento chirurgico.
Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dipendenti dal tempo nella PIO durante una posizione di Trendelenberg ripida prolungata.
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Cambiamenti dipendenti dal tempo nella profondità della camera anteriore durante la posizione di trendelenberg prolungata.
Lasso di tempo: Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento
Subito dopo l'induzione dell'anestesia, ogni 2 ore durante l'intervento e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro gastrointestinale

Prove cliniche su IOP per tonometro

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