Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem intraokulært trykmåling med tomometer og måling af forkammerdybde ved ultralyd

8. maj 2018 opdateret af: Sohan Lal Solanki, Tata Memorial Centre

Korrelation mellem intraokulært trykmåling med tomometer og måling af forkammerdybde ved ultralyd i stejl Trendelenberg-position under robotassisteret kirurgi

Intraokulært tryk (IOP) kan teoretisk stige på grund af stejl Trendelenberg-position, og undersøgelser viste, at IOP når topniveauer efter stejl Trendelenberg-position i gennemsnit 13 mmHg højere end præanæstesi-induktionsværdier. Vigtigste determinanter for IOP er kammervandsflow, choroidal blodvolumen, centralt venetryk og ekstra okulær muskeltonus.

Hassen GW et al målte forkammerdybde hos 2 patienter med glaukom og sammenlignede forkammerdybde (ACD) med det intraokulære tryk målt med tonometer. De konkluderede, at ultralyd ved sengekanten kunne være nyttig til at evaluere patienter med formodet øget IOP, som ikke er i stand til at åbne deres øjne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraokulært tryk (IOP) kan teoretisk stige på grund af stejl Trendelenberg-position, og undersøgelser viste, at IOP når topniveauer efter stejl Trendelenberg-position i gennemsnit 13 mmHg højere end præanæstesi-induktionsværdier. Vigtigste determinanter for IOP er kammervandsflow, choroidal blodvolumen, centralt venetryk og ekstra okulær muskeltonus. Under robotkirurgien er der to teorier, der forklarer stigningen i IOP, for det første øger gravitationskræfter det centrale venetryk, som igen påvirker det orbitale venetryk og øger IOP. For det andet forårsager intraperitoneal kuldioxid øget choroidal blodvolumen, hvilket kan resultere i IOP-stigning. En undersøgelse rapporterede, at kuldioxid i den lave ende af tidevand var en signifikant forudsigelse for IOP-stigningen. Kontinuerlig absorption af kuldioxid fra peritoneum og øget tryk på mellemgulvet resulterer i lavere leverede tidalvolumener og efterfølgende øgede arterielle kuldioxidniveauer, hvilket fører til øget choroidal blodgennemstrømning og øget IOP.

Hassen GW et al målte forkammerdybde hos 2 patienter med glaukom og sammenlignede forkammerdybde (ACD) med det intraokulære tryk målt med tonometer. De konkluderede, at ultralyd ved sengekanten kunne være nyttig til at evaluere patienter med formodet øget IOP, som ikke er i stand til at åbne deres øjne. Den kan også bruges til seriel undersøgelse og opfølgning af behandlingssucces. De nævnte også, at det er nødvendigt at udføre en prospektiv undersøgelse med en større prøvestørrelse for at vurdere, om der er overensstemmelse mellem målinger ved hjælp af et tonometer og målinger af ACD ved hjælp af ultralyd. Derudover er det vigtigt at bestemme cut-off normal ACD for evaluering af IOP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400088
        • Sohan Lal solanki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA klasse I-III
  2. Urologiske kræftpatienter, der gennemgår robotassisterede operationer.
  3. Gastrointestinale cancerpatienter, der gennemgår robotassisterede operationer,
  4. Gynækologiske kræftpatienter, der gennemgår robotassisterede operationer,

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA klasse IV og derover
  2. Patienter med en historie med glaukom.
  3. Patienter med hornhindesygdom, retinal vaskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IOP ved tomoneter og ultralyd
Intraokulært tryk vil blive målt med elektronisk tomometer (tonopen) på forskellige tidspunkter efter induktion af anæstesi hos patienter, der gennemgår robotassisteret kirurgi under stejl Trendelenberg-position. Forkammerets dybde vil blive målt ved ultralyd med samme tidsintervaller.
Enhed: IOP ved tonometer
Elektronisk tonometer vil blive brugt som guldstandard til intraokulær trykmåling i liggende stilling efter induktion af anæstesi og hver 2. time intraoperativt og ved operationens afslutning.
Enhed: Forkammer dybdemåling ved ultralyd
Forkammerdybde vil blive målt ved ultralyd i liggende stilling efter induktion af anæstesi og hver 2. time intraoperativt og ved operationens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intraokulært tryk målt med tonometer
Tidsramme: Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Intraoperative optagelser af IOP vil være efter induktion og vil derefter blive målt hver 2. time og ved slutningen af ​​operationen.
Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Ændringer i forkammerets dybde målt ved ultralyd.
Tidsramme: Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Intraoperative optagelser af forkammerdybde vil blive målt efter induktion af anæstesi, hver 2. time intraoperativt og ved operationens afslutning.
Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsafhængige ændringer i IOP under langvarig stejl Trendelenberg-position.
Tidsramme: Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Tidsafhængige ændringer i forkammerdybden under forlænget trendelenbergposition.
Tidsramme: Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen
Lige efter induktion af anæstesi, hver 2. time under operationen og umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sohan L Solanki, MD, Tata Memorial Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN 1690

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal kræft

Kliniske forsøg med IOP ved tonometer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner