Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a charakterizace poruch chování a demencí pomocí inventáře behaviorálních dysexekutivních syndromů (BDSI) (ISDC)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Poruchy chování jsou velmi časté již od počátečního stadia demence a přispívají ke ztrátě autonomie. Behaviorální dysexekutivní poruchy mají zvláštní postavení díky své prevalenci a diagnostické důležitosti, protože často představují počáteční příznaky frontotemporální demence (FTD), sémantické demence (SD) a Huntingtonovy choroby (HD) a jsou klasicky častější u vaskulární demence (VaD) než u Alzheimerovy choroby (AD). Přítomnost těchto poruch ve stádiu mírné kognitivní poruchy (MCI) byla hodnocena pouze částečně a zvýšila by riziko progrese do demence. Tato klasická data jsou založena na nestandardizovaných hodnoceních a nevalidovaných diagnostických kritériích. Skupina Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) vyvinula standardizovaný nástroj pro hodnocení dysexekutivních poruch chování, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) a ověřila diagnostická kritéria pro tento syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzsky mluvící subjekty ve věku od 40 do 85 let se skóre MMSE > 15/30, sledované pro AD nebo MCI nebo VaD nebo FTD nebo SD nebo HD, budou vybrány jejich neurologem během rutinní návštěvy pro hodnocení paměti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podpora konzultační paměti pro neurologické onemocnění (frontotemporální demence, vaskulární demence, Alzheimerova choroba, mírná kognitivní porucha, Huntingtonova choroba (s potvrzenou genetickou diagnózou: počet CAG tripletů > 36 symptomatické: UHDRS skóre ≥5) s MMS > 15
  • Věk 40 až 85 let
  • francouzština
  • Informování spolehlivé
  • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jiného onemocnění rušivého chování (současný depresivní syndrom, schizofrenie, psychóza, minulé psychiatrické poruchy vyžadující pobyt > 2 dny ve specializovaném prostředí) nebo kognice (mentální retardace, negramotnost, respirační selhání, ledviny, játra, srdce) nebo bránící realizaci testů ( percepční nebo motorický deficit ) intrecérébrální stimulační terapie nebo transplantace kmenových buněk , chráněný pacient ( pod dohledem nebo opatrovnictvím ) , těhotná a / nebo kojící a nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Časové okno: Den 0
Inventář behaviorálního dysexekutivního syndromu
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

29. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11-PR-GODEFROY-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit