- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02819700
Bewertung und Charakterisierung von Verhaltensstörungen und Demenzen durch das Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)
17. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Verhaltensstörungen sind bereits im Anfangsstadium der Demenz sehr häufig und tragen zum Verlust der Autonomie bei.
Verhaltensdysexekutive Störungen nehmen aufgrund ihrer Prävalenz und ihrer diagnostischen Bedeutung einen besonderen Stellenwert ein, da sie häufig die Initialsymptome der Frontotemporalen Demenz (FTD), der Semantischen Demenz (SD) und der Huntington-Krankheit (HD) darstellen und klassischerweise häufiger bei der vaskulären Demenz vorkommen (VaD) als bei der Alzheimer-Krankheit (AD).
Das Vorhandensein dieser Störungen im Stadium der leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) wurde nur teilweise untersucht und würde das Risiko einer Progression zur Demenz erhöhen.
Diese klassischen Daten beruhen auf nicht standardisierten Einschätzungen und nicht validierten diagnostischen Kriterien.
Die Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) hat mit dem Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) ein standardisiertes Bewertungsinstrument für Verhaltensstörungen entwickelt und diagnostische Kriterien für dieses Syndrom validiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Französischsprachige Probanden im Alter zwischen 40 und 85 Jahren mit einem MMSE-Score > 15/30, gefolgt von AD oder MCI oder VaD oder FTD oder SD oder HD, werden von ihrem Neurologen während eines Routinebesuchs zur Gedächtnisbewertung ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterstützung des Konsultationsgedächtnisses bei einer neurologischen Erkrankung (frontotemporale Demenz, vaskuläre Demenz, Alzheimer-Krankheit, leichte kognitive Störung, Huntington-Krankheit (mit bestätigter genetischer Diagnose: Anzahl der CAG-Tripletts > 36, symptomatisch: UHDRS-Score ≥5) mit MMS > 15
- Alter 40 bis 85 Jahre
- Französisch
- Zuverlässig informieren
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen Krankheit, die das Verhalten (aktuelles depressives Syndrom, Schizophrenie, Psychose, vergangene psychiatrische Störungen, die einen Aufenthalt > 2 Tage in einer spezialisierten Umgebung erfordern) oder die Kognition (geistige Retardierung, Analphabetismus, Atemstillstand, Niere, Leber, Herz) stören oder deren Verwirklichung verhindern der Tests ( wahrnehmungs- oder motorisches Defizit ) intracérébrale Stimulationstherapie oder Stammzellentransplantation , geschützter Patient ( unter Aufsicht oder Vormundschaft ) , schwanger und / oder stillend und fehlende Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ISDC (Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory)
Zeitfenster: Tag 0
|
Verzeichnis des Verhaltensdysexekutiven Syndroms
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
29. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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