- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02819700
Evaluering og karakterisering av atferdsforstyrrelser og demens ved Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)
17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Atferdsforstyrrelser er svært vanlige helt fra startstadiet av demens og bidrar til tap av autonomi.
Atferdsforstyrrelser har en spesiell status på grunn av deres utbredelse og deres diagnostiske betydning, da de ofte utgjør de første symptomene på frontotemporal demens (FTD), semantisk demens (SD) og Huntingtons sykdom (HD), og de er klassisk hyppigere ved vaskulær demens. (VaD) enn ved Alzheimers sykdom (AD).
Tilstedeværelsen av disse lidelsene på stadiet av mild kognitiv svikt (MCI) har bare blitt delvis evaluert og vil øke risikoen for progresjon til demens.
Disse klassiske dataene er basert på ikke-standardiserte vurderinger og ikke-validerte diagnostiske kriterier.
Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) har utviklet et standardisert vurderingsverktøy for atferdsdyseksekutive lidelser, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) og har validert diagnostiske kriterier for dette syndromet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fransktalende personer mellom 40 og 85 år med en MMSE-score > 15/30, fulgt for AD eller MCI eller VaD eller FTD eller SD eller HD, vil bli valgt av nevrologen under et rutinemessig minnevurderingsbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Støtte til konsultasjonsminnet for en nevrologisk sykdom (frontotemporal demens, vaskulær demens, Alzheimers sykdom, mild kognitiv lidelse, Huntingtons sykdom (med genetisk diagnose bekreftet: antall CAG-tripletter > 36 symptomatisk: UHDRS-score ≥5) med MMS > 15
- Alder 40 til 85 år
- fransk
- Informerer pålitelig
- Godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av annen sykdomsforstyrrende atferd (aktuelt depressivt syndrom, schizofreni, psykose, tidligere psykiatriske lidelser som krever opphold > 2 dager i et spesialisert miljø) eller kognisjon (mental utviklingshemming, analfabetisme, respirasjonssvikt, nyre, lever, hjerte) eller forhindrer realisering av testene ( perseptuell eller motorisk deficit ) intrecérébrale pacingterapi eller stamcelletransplantasjon , pasientbeskyttet ( under tilsyn eller verge ) , gravid og / eller ammende og manglende samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Tidsramme: Dag 0
|
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
29. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Intrakraniell arteriosklerose
- Leukoencefalopatier
- Chorea
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
- Demens, vaskulær
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- PI11-PR-GODEFROY-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .