- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819700
Evaluación y Caracterización de Trastornos del Comportamiento y Demencias por el Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento (BDSI) (ISDC)
17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Los trastornos de conducta son muy comunes desde la etapa inicial de la demencia y contribuyen a la pérdida de autonomía.
Los trastornos disejecutivos del comportamiento tienen un estatus particular por su prevalencia y su importancia diagnóstica, ya que suelen constituir los síntomas iniciales de la Demencia Frontotemporal (DFT), la Demencia Semántica (SD) y la Enfermedad de Huntington (EH) y son clásicamente más frecuentes en la demencia vascular (VaD) que en la enfermedad de Alzheimer (EA).
La presencia de estos trastornos en el estadio de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) solo ha sido evaluada parcialmente y aumentaría el riesgo de progresión a demencia.
Estos datos clásicos se basan en evaluaciones no estandarizadas y criterios de diagnóstico no validados.
El Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) ha desarrollado una herramienta de evaluación estandarizada para los trastornos disejecutivos del comportamiento, el Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento (BDSI) y ha validado los criterios de diagnóstico para este síndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Strasbourg, Francia, 67091
- CHU Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de habla francesa entre las edades de 40 y 85 años con un puntaje MMSE > 15/30, seguidos por AD o MCI o VaD o FTD o SD o HD serán seleccionados por su neurólogo durante una visita de evaluación de memoria de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apoyo a la memoria de consulta para una enfermedad neurológica (demencia frontotemporal, demencia vascular, enfermedad de Alzheimer, trastorno cognitivo leve, enfermedad de Huntington (con diagnóstico genético confirmado: número de trillizos CAG > 36 sintomáticos: puntuación UHDRS ≥5) con MMS > 15
- Edad 40 a 85 años
- Francés
- informando confiable
- Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otra enfermedad que perturbe el comportamiento (síndrome depresivo actual, esquizofrenia, psicosis, trastornos psiquiátricos pasados que requieran una estancia > 2 días en un ambiente especializado) o la cognición (retraso mental, analfabetismo, insuficiencia respiratoria, renal, hepática, cardíaca) o que impidan la realización de las pruebas (déficit perceptivo o motor) terapia de estimulación intrecérébrale o trasplante de células madre, paciente protegido (bajo supervisión o tutela), embarazada y/o en período de lactancia y falta de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ISDC (Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Inventario del Síndrome Disejecutivo Conductual
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
29 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Corea
- Afasia
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
- Demencia Vascular
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- PI11-PR-GODEFROY-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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