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Evaluación y Caracterización de Trastornos del Comportamiento y Demencias por el Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento (BDSI) (ISDC)

17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Los trastornos de conducta son muy comunes desde la etapa inicial de la demencia y contribuyen a la pérdida de autonomía. Los trastornos disejecutivos del comportamiento tienen un estatus particular por su prevalencia y su importancia diagnóstica, ya que suelen constituir los síntomas iniciales de la Demencia Frontotemporal (DFT), la Demencia Semántica (SD) y la Enfermedad de Huntington (EH) y son clásicamente más frecuentes en la demencia vascular (VaD) que en la enfermedad de Alzheimer (EA). La presencia de estos trastornos en el estadio de Deterioro Cognitivo Leve (DCL) solo ha sido evaluada parcialmente y aumentaría el riesgo de progresión a demencia. Estos datos clásicos se basan en evaluaciones no estandarizadas y criterios de diagnóstico no validados. El Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) ha desarrollado una herramienta de evaluación estandarizada para los trastornos disejecutivos del comportamiento, el Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento (BDSI) y ha validado los criterios de diagnóstico para este síndrome.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos de habla francesa entre las edades de 40 y 85 años con un puntaje MMSE > 15/30, seguidos por AD o MCI o VaD o FTD o SD o HD serán seleccionados por su neurólogo durante una visita de evaluación de memoria de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Apoyo a la memoria de consulta para una enfermedad neurológica (demencia frontotemporal, demencia vascular, enfermedad de Alzheimer, trastorno cognitivo leve, enfermedad de Huntington (con diagnóstico genético confirmado: número de trillizos CAG > 36 sintomáticos: puntuación UHDRS ≥5) con MMS > 15
  • Edad 40 a 85 años
  • Francés
  • informando confiable
  • Aceptar participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de otra enfermedad que perturbe el comportamiento (síndrome depresivo actual, esquizofrenia, psicosis, trastornos psiquiátricos pasados ​​que requieran una estancia > 2 días en un ambiente especializado) o la cognición (retraso mental, analfabetismo, insuficiencia respiratoria, renal, hepática, cardíaca) o que impidan la realización de las pruebas (déficit perceptivo o motor) terapia de estimulación intrecérébrale o trasplante de células madre, paciente protegido (bajo supervisión o tutela), embarazada y/o en período de lactancia y falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ISDC (Inventario del Síndrome Disejecutivo del Comportamiento)
Periodo de tiempo: Día 0
Inventario del Síndrome Disejecutivo Conductual
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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