- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02819700
Evaluatie en karakterisering van gedragsstoornissen en dementie door de Behavioral Dysexexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)
17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Gedragsstoornissen komen zeer vaak voor vanaf het beginstadium van dementie en dragen bij aan het verlies van autonomie.
Gedragsdysexecutieve stoornissen hebben een bijzondere status vanwege hun prevalentie en hun diagnostisch belang, aangezien ze vaak de eerste symptomen vormen van frontotemporale dementie (FTD), semantische dementie (SD) en de ziekte van Huntington (HD) en ze komen vaker voor bij vasculaire dementie (VaD) dan bij de ziekte van Alzheimer (AD).
De aanwezigheid van deze stoornissen in het stadium van milde cognitieve stoornissen (MCI) is slechts gedeeltelijk geëvalueerd en zou het risico op progressie naar dementie verhogen.
Deze klassieke gegevens zijn gebaseerd op niet-gestandaardiseerde beoordelingen en niet-gevalideerde diagnostische criteria.
De Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) heeft een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument voor gedragsdysexecutieve stoornissen ontwikkeld, de Behavioral Dysexexecutive Syndrome Inventory (BDSI) en heeft diagnostische criteria voor dit syndroom gevalideerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Franstalige proefpersonen tussen de 40 en 85 jaar met een MMSE-score > 15/30, gevolgd voor AD of MCI of VaD of FTD of SD of HD zullen door hun neuroloog worden geselecteerd tijdens een routinematig geheugenonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondersteuning van het consultgeheugen voor een neurologische ziekte (frontotemporale dementie, vasculaire dementie, ziekte van Alzheimer, milde cognitieve stoornis, ziekte van Huntington (met genetische diagnose bevestigd: aantal CAG-drielingen > 36 symptomatisch: UHDRS-score ≥5) met MMS > 15
- Leeftijd 40 tot 85 jaar
- Frans
- Betrouwbaar informeren
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ander ziekteverstorend gedrag (huidig depressief syndroom, schizofrenie, psychose, vroegere psychiatrische stoornissen die een verblijf van > 2 dagen in een gespecialiseerde omgeving vereisen) of cognitie (mentale retardatie, analfabetisme, respiratoire insufficiëntie, nieren, lever, hart) of het voorkomen van de realisatie van de tests ( perceptueel of motorisch tekort ) intracerebrale pacingtherapie of stamceltransplantatie , patiënt beschermd ( onder supervisie of voogdij ) , zwanger en / of borstvoeding en gebrek aan toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ISDC (Behavioural Dysexexecutive Syndrome Inventory)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Inventarisatie gedragsdysexecutief syndroom
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
29 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Intracraniële arteriosclerose
- Leuko-encefalopathieën
- Chorea
- Afasie
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Dementie, vasculair
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- PI11-PR-GODEFROY-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid