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Valutazione e caratterizzazione dei disturbi comportamentali e delle demenze mediante il Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)

17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I disturbi comportamentali sono molto comuni fin dalla fase iniziale della demenza e contribuiscono alla perdita di autonomia. I disturbi comportamentali disesecutivi hanno uno status particolare per la loro prevalenza e per la loro importanza diagnostica, in quanto spesso costituiscono i sintomi iniziali della Demenza Frontotemporale (FTD), della Demenza Semantica (SD) e della Malattia di Huntington (HD) e sono classicamente più frequenti nella demenza vascolare (VaD) che nella malattia di Alzheimer (AD). La presenza di questi disturbi allo stadio di Mild Cognitive Impairment (MCI) è stata solo parzialmente valutata e aumenterebbe il rischio di progressione verso la demenza. Questi dati classici si basano su valutazioni non standardizzate e criteri diagnostici non convalidati. Il Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) ha sviluppato uno strumento di valutazione standardizzato per i disturbi comportamentali disesecutivi, il Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) e ha convalidato i criteri diagnostici per questa sindrome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti francofoni di età compresa tra i 40 e gli 85 anni con un punteggio MMSE > 15/30, seguiti per AD o MCI o VaD o FTD o SD o HD saranno selezionati dal loro neurologo durante una visita di valutazione della memoria di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Supporto alla memoria di consultazione per una malattia neurologica (demenza frontotemporale, demenza vascolare, malattia di Alzheimer, disturbo cognitivo lieve, malattia di Huntington (con diagnosi genetica confermata: numero di triplette CAG > 36 sintomatiche: punteggio UHDRS ≥5) con MMS > 15
  • Età da 40 a 85 anni
  • francese
  • Informare affidabile
  • Accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre malattie comportamentali disturbanti (sindrome depressiva in corso, schizofrenia, psicosi, disturbi psichiatrici pregressi che richiedono una permanenza > 2 giorni in un ambiente specializzato) o cognitive (ritardo mentale, analfabetismo, insufficienza respiratoria, renale, epatica, cardiaca) o che ne impediscono la realizzazione dei test ( deficit percettivo o motorio ) terapia di stimolazione intrecérébrale o trapianto di cellule staminali , paziente protetto ( sotto sorveglianza o tutela ) , gravidanza e / o allattamento e mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ISDC (Inventario della sindrome comportamentale disesecutiva)
Lasso di tempo: Giorno 0
Inventario della sindrome comportamentale disesecutiva
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

29 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI11-PR-GODEFROY-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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