- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02819700
Ocena i charakterystyka zaburzeń zachowania i demencji za pomocą kwestionariusza behawioralnego zespołu zaburzeń wykonawczych (BDSI) (ISDC)
17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zaburzenia zachowania są bardzo częste już od początkowego stadium demencji i przyczyniają się do utraty autonomii.
Zaburzenia behawioralne mają szczególny status ze względu na ich rozpowszechnienie i znaczenie diagnostyczne, ponieważ często stanowią początkowe objawy otępienia czołowo-skroniowego (FTD), otępienia semantycznego (SD) i choroby Huntingtona (HD) i klasycznie występują częściej w otępieniu naczyniowym (VaD) niż w chorobie Alzheimera (AD).
Obecność tych zaburzeń na etapie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) została tylko częściowo oceniona i zwiększa ryzyko progresji do demencji.
Te klasyczne dane opierają się na niestandaryzowanych ocenach i niepotwierdzonych kryteriach diagnostycznych.
Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) opracowała wystandaryzowane narzędzie oceny behawioralnych zaburzeń funkcji wykonawczych, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) i zatwierdziła kryteria diagnostyczne tego zespołu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Francja, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci francuskojęzyczni w wieku od 40 do 85 lat z wynikiem MMSE > 15/30, obserwowani pod kątem AD lub MCI lub VaD lub FTD lub SD lub HD zostaną wybrani przez ich neurologa podczas rutynowej wizyty oceniającej pamięć.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wsparcie pamięci konsultacyjnej dla choroby neurologicznej (otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniowe, choroba Alzheimera, łagodne zaburzenia poznawcze, choroba Huntingtona (z potwierdzoną diagnozą genetyczną: liczba trojaczków CAG > 36 objawowa: wynik UHDRS ≥5) z MMS > 15
- Wiek od 40 do 85 lat
- Francuski
- Rzetelne informowanie
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób zaburzających zachowanie (obecny zespół depresyjny, schizofrenia, psychoza, przebyte zaburzenia psychiczne wymagające pobytu >2 dni w specjalistycznym środowisku) lub poznawczym (upośledzenie umysłowe, analfabetyzm, niewydolność oddechowa, nerek, wątroby, serca) lub uniemożliwiające realizację badań ( deficyt percepcyjny lub ruchowy ) stymulacja międzymózgowa lub przeszczep komórek macierzystych , pacjentka chroniona ( pod nadzorem lub kuratelą ) , ciężarna i / lub karmiąca piersią oraz brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ISDC (inwentarz behawioralnego zespołu zaburzeń wykonawczych)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Inwentarz behawioralnego zespołu zaburzeń wykonawczych
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
29 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Arterioskleroza wewnątrzczaszkowa
- Leukoencefalopatie
- Pląsawica
- Afazja
- Demencja
- Choroba Alzheimera
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Demencja, naczyniowy
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI11-PR-GODEFROY-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone