- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02819700
Evaluering og karakterisering af adfærdsforstyrrelser og demens ved Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)
17. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Adfærdsforstyrrelser er meget almindelige lige fra den indledende fase af demens og bidrager til tab af autonomi.
Adfærdsforstyrrelser har en særlig status på grund af deres udbredelse og deres diagnostiske betydning, da de ofte udgør de første symptomer på frontotemporal demens (FTD), semantisk demens (SD) og Huntingtons sygdom (HD), og de er klassisk hyppigere ved vaskulær demens. (VaD) end ved Alzheimers sygdom (AD).
Tilstedeværelsen af disse lidelser på stadiet af mild kognitiv svækkelse (MCI) er kun blevet delvist evalueret og ville øge risikoen for progression til demens.
Disse klassiske data er baseret på ikke-standardiserede vurderinger og ikke-validerede diagnostiske kriterier.
Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) har udviklet et standardiseret vurderingsværktøj til adfærdsmæssige dysexecutive lidelser, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) og har valideret diagnostiske kriterier for dette syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
49
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fransktalende forsøgspersoner mellem 40 og 85 år med en MMSE-score > 15/30, efterfulgt for AD eller MCI eller VaD eller FTD eller SD eller HD, vil blive udvalgt af deres neurolog under et rutinemæssigt hukommelsesvurderingsbesøg.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Støtte til konsultationshukommelsen for en neurologisk sygdom (frontotemporal demens, vaskulær demens, Alzheimers sygdom, mild kognitiv lidelse, Huntingtons sygdom (med genetisk diagnose bekræftet: antal CAG-tripletter > 36 symptomatisk: UHDRS-score ≥5) med MMS > 15
- Alder 40 til 85 år
- fransk
- Informerer pålideligt
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af anden sygdomsforstyrrende adfærd (aktuelt depressivt syndrom, skizofreni, psykose, tidligere psykiatriske lidelser, der kræver ophold > 2 dage i et specialiseret miljø) eller kognition (mental retardering, analfabetisme, respirationssvigt, nyre, lever, hjerte) eller forebyggelse af erkendelsen af testene (perceptuel eller motorisk deficit) intrecérébrale pacingterapi eller stamcelletransplantation, patientbeskyttet (under opsyn eller værgemål), gravid og/eller ammende og manglende samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Tidsramme: Dag 0
|
Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
29. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2016
Først opslået (Skøn)
30. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Chorea
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
- Demens, Vaskulær
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- PI11-PR-GODEFROY-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .