- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02819700
Utvärdering och karakterisering av beteendestörningar och demens genom Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) (ISDC)
17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Beteendestörningar är mycket vanliga redan från det inledande skedet av demens och bidrar till förlust av autonomi.
Behavioral dysexecutive störningar har en speciell status på grund av sin prevalens och deras diagnostiska betydelse, eftersom de ofta utgör de initiala symtomen på frontotemporal demens (FTD), semantisk demens (SD) och Huntingtons sjukdom (HD) och de är klassiskt vanligare vid vaskulär demens (VaD) än vid Alzheimers sjukdom (AD).
Förekomsten av dessa störningar i stadiet av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) har endast delvis utvärderats och skulle öka risken för progression till demens.
Dessa klassiska data är baserade på icke-standardiserade bedömningar och icke validerade diagnostiska kriterier.
Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) har utvecklat ett standardiserat bedömningsverktyg för beteendestörningar, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) och har validerat diagnostiska kriterier för detta syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fransktalande försökspersoner mellan 40 och 85 år med en MMSE-poäng > 15/30, följt för AD eller MCI eller VaD eller FTD eller SD eller HD kommer att väljas ut av sin neurolog under ett rutinmässigt minnesutvärderingsbesök.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stöd till konsultationsminnet för en neurologisk sjukdom (frontotemporal demens, vaskulär demens, Alzheimers sjukdom, mild kognitiv störning, Huntingtons sjukdom (med genetisk diagnos bekräftad: antal CAG-tripletter > 36 symtomatiska: UHDRS-poäng ≥5) med MMS > 15
- Ålder 40 till 85 år
- franska
- Pålitlig information
- Går med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av annat sjukdomsstörande beteende (aktuellt depressivt syndrom, schizofreni, psykos, tidigare psykiatriska störningar som kräver vistelse > 2 dagar i en specialiserad miljö) eller kognition (psykisk utvecklingsstörning, analfabetism, andningssvikt, njure, lever, hjärta) eller förhindrande av insikten. av testerna ( perceptuell eller motorisk defekt ) intrecérébrale stimuleringsterapi eller stamcellstransplantation , patientskyddad ( under övervakning eller förmyndarskap ) , gravid och / eller amning och bristande samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Tidsram: Dag 0
|
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
29 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Dyskinesier
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Intrakraniell arterioskleros
- Leukoencefalopati
- Chorea
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
- Demens, Vaskulär
- Huntingtons sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- PI11-PR-GODEFROY-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på förekomsten av beteendemässigt dysexekutivt syndrom
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekryteringBröstcancer | Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)Förenta staterna
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekryteringFreeman-Sheldons syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal typ 3 | Arthrogryposis distal typ 1 | Freeman-Burians syndromFörenta staterna
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekryteringTakotsubo syndromNorge, Danmark, Sverige