- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02819700
Käyttäytymishäiriöiden ja dementioiden arviointi ja karakterisointi Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) -tutkimuksen avulla (ISDC)
perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Käyttäytymishäiriöt ovat hyvin yleisiä jo dementian alkuvaiheesta lähtien ja heikentävät itsenäisyyttä.
Käyttäytymishäiriöillä on erityinen asema yleisyytensä ja diagnostisen merkityksensä vuoksi, koska ne ovat usein frontotemporaalisen dementian (FTD), semanttisen dementian (SD) ja Huntingtonin taudin (HD) alkuoireita ja ne ovat klassisen yleisempiä verisuonidementiassa. (VaD) kuin Alzheimerin taudissa (AD).
Näiden häiriöiden esiintyminen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vaiheessa on arvioitu vain osittain ja lisäisi dementiaan etenemisen riskiä.
Nämä klassiset tiedot perustuvat standardoimattomiin arviointeihin ja validoimattomiin diagnostisiin kriteereihin.
Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) on kehittänyt standardoidun arviointityökalun käyttäytymishäiriöille, Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) ja validoinut tämän oireyhtymän diagnostiset kriteerit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ranskankieliset 40–85-vuotiaat, joiden MMSE-pistemäärä on > 15/30 ja joita seuraa AD tai MCI tai VaD tai FTD tai SD tai HD, valitsee heidän neurologinsa rutiininomaisen muistinarviointikäynnin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisen sairauden ( frontotemporaalinen dementia , vaskulaarinen dementia , Alzheimerin tauti , lievä kognitiivinen häiriö , Huntingtonin tauti ( geneettinen diagnoosi vahvistettu : CAG - kolmosten määrä > 36 oireenmukainen : UHDRS - pistemäärä ≥5 ) , MMS > 15 , konsultaatiomuistin tuki
- Ikä 40-85 vuotta
- Ranskan kieli
- Luotettava tiedottaminen
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun sairauden häiritsevän käyttäytymisen (nykyinen masennusoireyhtymä, skitsofrenia, psykoosi, aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka vaativat yli 2 päivää erikoisympäristössä oleskelua) tai kognitiota (henkinen jälkeenjääneisyys, lukutaidottomuus, hengitysvajaus, munuaiset, maksa, sydän) tai oivaltamisen estäminen testeistä ( havainnointi - tai motorinen vajaatoiminta ) intrecerébrale tahdistushoito tai kantasolusiirto , potilas suojattu ( valvonnassa tai holhouksessa ) , raskaana ja / tai imetys ja suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Chorea
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Dementia, vaskulaarinen
- Huntingtonin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11-PR-GODEFROY-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .