- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02819700
Viselkedési rendellenességek és demenciák értékelése és jellemzése a Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory (BDSI) segítségével (ISDC)
2020. július 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A viselkedési rendellenességek már a demencia kezdeti szakaszától kezdve nagyon gyakoriak, és hozzájárulnak az autonómia elvesztéséhez.
A viselkedészavarok elterjedtségük és diagnosztikus fontosságuk miatt különleges státuszúak, mivel gyakran a frontotemporális demencia (FTD), a szemantikus demencia (SD) és a Huntington-kór (HD) kezdeti tüneteit jelentik, és klasszikusan gyakrabban fordulnak elő vascularis demenciában. (VaD), mint az Alzheimer-kórban (AD).
Ezeknek a rendellenességeknek az enyhe kognitív károsodás (MCI) stádiumában való jelenlétét csak részben értékelték, és növelnék a demenciává való progresszió kockázatát.
Ezek a klasszikus adatok nem szabványosított értékeléseken és nem validált diagnosztikai kritériumokon alapulnak.
A Groupe de Reflexion pour l'Evaluation des Fonctions EXécutives (GREFEX) kifejlesztett egy szabványosított értékelési eszközt a viselkedészavarok kezelésére, a Behavioral Dysexecutive Syndrome Inventory-t (BDSI), és érvényesítette a szindróma diagnosztikai kritériumait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- CHU Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 40 és 85 év közötti franciául beszélő alanyokat, akiknek MMSE pontszáma > 15/30, majd AD vagy MCI vagy VaD vagy FTD vagy SD vagy HD esetén, a neurológusuk egy rutin memóriafelmérő látogatás során választja ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Neurológiai betegségek (frontotemporális demencia, vaszkuláris demencia, Alzheimer-kór, enyhe kognitív zavar, Huntington-kór (igazolt genetikai diagnózissal: CAG-hármasok száma > 36 tünetegyüttes: UHDRS-pontszám ≥5) esetén MMS-nél > 15, konzultációs memória támogatása
- Életkor 40-85 év
- Francia
- Megbízható tájékoztatás
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb betegségeket zavaró magatartás (jelenlegi depressziós szindróma, skizofrénia, pszichózis, korábbi pszichiátriai rendellenességek, amelyek több mint 2 napos speciális környezetben való tartózkodást igényelnek) vagy a megismerést (szellemi retardáció, analfabéta, légzési elégtelenség, vese, máj, szív) vagy a felismerést akadályozzák. a tesztek ( perceptuális vagy motoros hiány ) intrecerébrale ingerlő terápia vagy őssejt - transzplantáció , beteg védett ( felügyelet vagy gondnokság alatt ) , terhes és / vagy szoptató és beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ISDC (Behavioural Dysexecutive Syndrome Inventory)
Időkeret: 0. nap
|
Viselkedési diszexecutive szindróma leltár
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Tauopathies
- Kogníciós zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Intrakraniális artériás betegségek
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Intrakraniális arterioszklerózis
- Leukoencephalopathiák
- Vitustánc
- Beszédzavar
- Elmebaj
- Alzheimer-kór
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
- Demencia, érrendszeri
- Huntington-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI11-PR-GODEFROY-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok