- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02825121
Hodnocení monitorování neuromuskulární blokády flexor hallucis ve srovnání s adductor pollicis (CurHaTOF)
Současné doporučené postupy doporučují monitorování nervosvalové blokády na adductor pollicis stimulací ulnárního nervu v zápěstí.
V určitých situacích (laparoskopická operace, lebeční chirurgie nebo chirurgický komfort, arteriální katetrizace) je však nemožný přístup k pacientovým zápěstím, oddalování monitorování, antagonizace nervosvalového bloku, výstup z anestezie a extubace pacienta, což v některých případech vede k jednorázovému injekce nedostatek kontroly zvratu pacienta.
K překonání těchto technických obtíží vypadá skupinový nerv/sval zajímavě a pro anesteziologa často snadno dostupný.
Stimulace n. tibialis posterior může pozorovat odezvu m. flexor hallucis brevis a umožňuje rychlý přístup ke sledování obratu před koncem intervence.
Primárním výsledkem bylo srovnání rychlosti zotavení z nervosvalového bloku flexorových halluxů s rychlostí adductor pollicis.
Sekundárním cílem bylo porovnat rychlost instalace hlubokého neuromuskulárního bloku flexor hallucis s rychlostí adductor pollicis.
Jedná se o prospektivní, průzkumné, nekontrolované jediné centrum pro rutinní péči.
Jsou zahrnuti všichni pacienti ve věku nad 18 let, ASA I nebo II, bez opatrovnictví, bez známé alergie na atrakurium, bez známé neuromyopatie, urgentní operace nebo plný žaludek, předvídatelná obtížná intubace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- Jakákoli elektivní operace s jednou nebo více injekcí Atracuria, pro kterou jsou současně přístupné ruce a nohy.
- Pacienti s ASA I nebo II
- svobodný předmět, bez poručnictví a podřízenosti
- Pacient po informaci nedává žádný odpor
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
- známá neuromyopatie
- Diabetici
- Pohotovostní operace a plný žaludek
- předvídatelná obtížná intubace
- Těhotné nebo kojící ženy, ženy ve fertilním věku, které nemají účinnou antikoncepci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Monitorování neuromuskulární blokády
Monitorování neuromuskulární blokády flexor hallucis a adduktoru palce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba výskytu poměru T4/T1 > 0,90 ve sledu čtyř flexor hallucis
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CURHATOF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .