- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02825121
Evaluering av overvåking av nevromuskulær blokade av Flexor Hallucis sammenlignet med Adductor Pollicis (CurHaTOF)
Gjeldende retningslinjer anbefaler overvåking av nevromuskulær blokade ved adductor pollicis ved stimulering av ulnarnerven ved håndleddet.
I visse situasjoner (laparoskopisk kirurgi, kranial kirurgi eller kirurgisk komfort, arteriell kateterisering), er det imidlertid umulig å få tilgang til pasientens håndledd, forsinke overvåking, motvirke den nevromuskulære blokkeringen, fremkomsten fra anestesi og pasientekstubering, noe som i noen tilfeller fører til enkeltstående injeksjoner manglende kontroll av reversering av pasienten.
For å overvinne disse tekniske vanskelighetene ser en gruppenerve/muskel interessant ut og ofte lett tilgjengelig for anestesilegen.
Stimuleringen av den bakre tibialisnerven kan observere en respons på flexor hallucis brevis-muskelen og gir rask tilgang til å overvåke reverseringen før slutten av intervensjonen.
Det primære resultatet var å sammenligne hastigheten på utvinning fra nevromuskulær blokk flexor hallux versus den for adductor pollicis.
Det sekundære målet var å sammenligne hastigheten på installasjonen av dyp nevromuskulær blokk flexor hallucis versus den av adductor pollicis.
Dette er et prospektivt, utforskende, ukontrollert enkeltsenter for rutinemessig omsorg.
Inkluderes alle i alderen pasienter over 18 år, ASA I eller II, uten vergemål, uten kjent allergi mot Atracurium, uten kjent nevromyopati, akuttkirurgi eller full mage, forutsigbar vanskelig intubasjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Eventuelle elektive operasjoner med enkel eller flere injeksjoner Atracurium der hånd og fot er tilgjengelige samtidig.
- ASA I eller II pasienter
- fritt fag, uten vergemål eller underordning
- Ingen motstand gitt av pasienten etter informasjon
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- kjent nevromyopati
- Diabetikere
- Akuttoperasjon og full mage
- forutsigbar vanskelig intubasjon
- Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har effektiv prevensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåking av nevromuskulær blokade
Overvåking av nevromuskulær blokkering av Flexor Hallucis og adduktor av tommelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for forekomst av et T4 / T1-forhold > 0,90 i toget av fire flexor hallusis
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CURHATOF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .