- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02825121
Avaliação do Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular do Flexor do Hálux Comparado ao Adutor do Polegar (CurHaTOF)
As diretrizes atuais recomendam o monitoramento do bloqueio neuromuscular no adutor do polegar pela estimulação do nervo ulnar no punho.
Porém, em determinadas situações (cirurgia laparoscópica, cirurgia craniana ou conforto cirúrgico, cateterização arterial), é impossível o acesso aos punhos do paciente, retardando a monitorização, antagonizando o bloqueio neuromuscular, a saída da anestesia e a extubação do paciente, levando em alguns casos a injeções falta de controle da reversão do paciente.
Para superar essas dificuldades técnicas, um grupo nervo/músculo parece interessante e muitas vezes facilmente acessível ao anestesiologista.
A estimulação do nervo tibial posterior pode observar uma resposta do músculo flexor curto do hálux e permite acesso rápido ao monitoramento da reversão antes do final da intervenção.
O desfecho primário foi comparar a velocidade de recuperação do bloqueio neuromuscular do flexor do hálux versus a do adutor do polegar.
O objetivo secundário foi comparar a velocidade de instalação do bloqueio neuromuscular profundo do flexor do hálux versus a do adutor do polegar.
Este é um estudo prospectivo, exploratório, não controlado, de centro único para cuidados de rotina.
Estão incluídos todos os pacientes maiores de 18 anos, ASA I ou II, sem tutores, sem alergia conhecida ao Atracúrio, sem neuromiopatia conhecida, cirurgia de emergência ou estômago cheio, intubação difícil previsível.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Poitiers, França, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Qualquer cirurgia eletiva com injeção única ou múltipla de Atracúrio para a qual a mão e o pé estejam acessíveis ao mesmo tempo.
- Pacientes ASA I ou II
- sujeito livre, sem tutela ou subordinação
- Nenhuma oposição dada pelo paciente após a informação
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- neuromiopatia conhecida
- Diabéticos
- Cirurgia de emergência e estômago cheio
- intubação difícil previsível
- Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que não tenham métodos contraceptivos eficazes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular
Monitoramento do Bloqueio Neuromuscular do Flexor do Hálux e adutor do polegar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de ocorrência de uma relação T4/T1 > 0,90 no trem dos quatro flexores do hálux
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CURHATOF
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