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Bewertung der Überwachung der neuromuskulären Blockade des Flexor Hallucis im Vergleich zum Adductor Pollicis (CurHaTOF)

3. Oktober 2017 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Aktuelle Leitlinien empfehlen die Überwachung der neuromuskulären Blockade am Adductor pollicis durch Stimulation des N. ulnaris am Handgelenk.

In bestimmten Situationen (laparoskopische Chirurgie, Schädelchirurgie oder chirurgischer Komfort, arterielle Katheterisierung) ist es jedoch unmöglich, auf die Handgelenke des Patienten zuzugreifen, was die Überwachung verzögert, die neuromuskuläre Blockade antagonisiert, das Aufwachen aus der Anästhesie und die Extubation des Patienten , was in einigen Fällen zu Single führt Injektionen mangelnde Kontrolle über die Umkehrung des Patienten.

Um diese technischen Schwierigkeiten zu überwinden, sieht eine Gruppe Nerv/Muskel interessant und für den Anästhesisten oft leicht zugänglich aus.

Die Stimulation des Nervus tibialis posterior kann eine Reaktion auf den Musculus flexor hallucis brevis beobachten und ermöglicht einen schnellen Zugriff auf die Überwachung der Umkehrung vor dem Ende des Eingriffs.

Das primäre Ergebnis bestand darin, die Geschwindigkeit der Erholung von der neuromuskulären Blockade des Flexor hallux mit der des Adductor pollicis zu vergleichen.

Das sekundäre Ziel bestand darin, die Installationsgeschwindigkeit des tiefen neuromuskulären Blocks flexor hallucis mit der des Adductor pollicis zu vergleichen.

Dies ist ein prospektives, exploratives, unkontrolliertes Einzelzentrum für die Routineversorgung.

Eingeschlossen sind alle Patienten im Alter über 18 Jahren, ASA I oder II, ohne Vormundschaft, ohne bekannte Allergie gegen Atracurium, ohne bekannte Neuromyopathie, Notoperation oder vollem Magen, vorhersehbarer schwieriger Intubation.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre
  • Jeder elektive Eingriff mit Einzel- oder Mehrfachinjektion von Atracurium, bei dem Hand und Fuß gleichzeitig zugänglich sind.
  • ASA-I- oder -II-Patienten
  • freies Subjekt, ohne Vormundschaft oder Unterordnung
  • Kein Widerspruch des Patienten nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • bekannte Neuromyopathie
  • Diabetiker
  • Notoperation und voller Magen
  • vorhersehbar schwierige Intubation
  • Schwangere oder stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Empfängnisverhütung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung der neuromuskulären Blockade
Überwachung der neuromuskulären Blockade des Flexor hallucis und des Adduktors des Daumens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt des Auftretens eines T4/T1-Verhältnisses > 0,90 im Zug von vier Flexor hallucis
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CURHATOF

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