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Valutazione del monitoraggio del blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce rispetto all'adduttore del pollice (CurHaTOF)

3 ottobre 2017 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Le attuali linee guida raccomandano il monitoraggio del blocco neuromuscolare all'adduttore del pollice mediante la stimolazione del nervo ulnare al polso.

Tuttavia, in determinate situazioni (chirurgia laparoscopica, chirurgia cranica o comfort chirurgico, cateterizzazione arteriosa), è impossibile accedere ai polsi del paziente, ritardando il monitoraggio, antagonizzando il blocco neuromuscolare, l'uscita dall'anestesia e l'estubazione del paziente, portando in alcuni casi alla singola iniezioni mancanza di controllo dell'inversione del paziente.

Per superare queste difficoltà tecniche, un gruppo nervo/muscolare sembra interessante e spesso facilmente accessibile all'anestesista.

La stimolazione del nervo tibiale posteriore può osservare una risposta al muscolo flessore breve dell'alluce e consente un rapido accesso al monitoraggio dell'inversione prima della fine dell'intervento.

L'esito primario era confrontare la velocità di recupero dal blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce rispetto a quella dell'adduttore del pollice.

L'obiettivo secondario era confrontare la velocità di installazione del blocco neuromuscolare profondo del flessore dell'alluce rispetto a quella dell'adduttore del pollice.

Questo è un centro unico prospettico, esplorativo, incontrollato, per le cure di routine.

Sono inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni, ASA I o II, senza tutela, senza allergia nota ad Atracurium, senza neuromiopatia nota, chirurgia d'urgenza o stomaco pieno, intubazione difficile prevedibile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • Qualsiasi intervento chirurgico elettivo con iniezione singola o multipla di Atracurium per il quale mano e piede sono accessibili contemporaneamente.
  • Pazienti ASA I o II
  • soggetto libero, senza tutela né subordinazione
  • Nessuna opposizione data dal paziente dopo l'informazione

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • nota neuromiopatia
  • Diabetici
  • Chirurgia d'urgenza e stomaco pieno
  • intubazione difficile prevedibile
  • Donne incinte o che allattano, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio del blocco neuromuscolare
Monitoraggio del blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce e dell'adduttore del pollice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di occorrenza di un rapporto T4/T1 > 0,90 nel treno dei quattro flessori dell'alluce
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

7 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CURHATOF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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