- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02825121
Valutazione del monitoraggio del blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce rispetto all'adduttore del pollice (CurHaTOF)
Le attuali linee guida raccomandano il monitoraggio del blocco neuromuscolare all'adduttore del pollice mediante la stimolazione del nervo ulnare al polso.
Tuttavia, in determinate situazioni (chirurgia laparoscopica, chirurgia cranica o comfort chirurgico, cateterizzazione arteriosa), è impossibile accedere ai polsi del paziente, ritardando il monitoraggio, antagonizzando il blocco neuromuscolare, l'uscita dall'anestesia e l'estubazione del paziente, portando in alcuni casi alla singola iniezioni mancanza di controllo dell'inversione del paziente.
Per superare queste difficoltà tecniche, un gruppo nervo/muscolare sembra interessante e spesso facilmente accessibile all'anestesista.
La stimolazione del nervo tibiale posteriore può osservare una risposta al muscolo flessore breve dell'alluce e consente un rapido accesso al monitoraggio dell'inversione prima della fine dell'intervento.
L'esito primario era confrontare la velocità di recupero dal blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce rispetto a quella dell'adduttore del pollice.
L'obiettivo secondario era confrontare la velocità di installazione del blocco neuromuscolare profondo del flessore dell'alluce rispetto a quella dell'adduttore del pollice.
Questo è un centro unico prospettico, esplorativo, incontrollato, per le cure di routine.
Sono inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni, ASA I o II, senza tutela, senza allergia nota ad Atracurium, senza neuromiopatia nota, chirurgia d'urgenza o stomaco pieno, intubazione difficile prevedibile.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- Qualsiasi intervento chirurgico elettivo con iniezione singola o multipla di Atracurium per il quale mano e piede sono accessibili contemporaneamente.
- Pazienti ASA I o II
- soggetto libero, senza tutela né subordinazione
- Nessuna opposizione data dal paziente dopo l'informazione
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- nota neuromiopatia
- Diabetici
- Chirurgia d'urgenza e stomaco pieno
- intubazione difficile prevedibile
- Donne incinte o che allattano, donne in età fertile che non hanno una contraccezione efficace
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Monitoraggio del blocco neuromuscolare
Monitoraggio del blocco neuromuscolare del flessore dell'alluce e dell'adduttore del pollice.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di occorrenza di un rapporto T4/T1 > 0,90 nel treno dei quattro flessori dell'alluce
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CURHATOF
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .