- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02825121
A Flexor Hallucis neuromuszkuláris blokádjának monitorozásának értékelése az Adductor Pollicishoz képest (CurHaTOF)
A jelenlegi irányelvek az adductor pollicis neuromuszkuláris blokádjának monitorozását javasolják a csukló ulnaris idegének stimulálásával.
Bizonyos helyzetekben azonban (laparoszkópos műtét, koponyaműtét vagy műtéti kényelem, artériás katéterezés) lehetetlen hozzáférni a páciens csuklójához, ami késlelteti a megfigyelést, antagonizálja a neuromuszkuláris blokkot, az érzéstelenítésből való kilépés és a beteg extubációja, ami egyes esetekben egyszeri injekciók ellenőrzésének hiánya a visszafordítás a beteg.
E technikai nehézségek leküzdése érdekében egy csoportideg/izom érdekesnek tűnik, és gyakran könnyen hozzáférhető az aneszteziológus számára.
A hátsó sípcsont ideg stimulációja megfigyelheti a flexor hallucis brevis izomra adott választ, és lehetővé teszi a gyors hozzáférést a visszafordulás megfigyeléséhez a beavatkozás befejezése előtt.
Az elsődleges eredmény a neuromuscularis blokk flexor hallux és az adductor pollicis felépülési sebességének összehasonlítása volt.
A másodlagos cél a mély neuromuszkuláris blokk flexor hallucis és az adductor pollicis telepítési sebességének összehasonlítása volt.
Ez egy leendő, feltáró jellegű, ellenőrizetlen, egyközpontú rutinellátás.
Minden 18 év feletti, ASA I-es vagy II-es korú beteg, gondnokság nélkül, nem ismert Atracurium-allergiában, ismert neuromiopátia nélkül, sürgősségi műtét vagy teli gyomor, kiszámítható nehéz intubáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Bármilyen tervezett műtét egyszeri vagy többszörös Atracurium injekcióval, amelyhez a kéz és a láb egyidejűleg hozzáférhető.
- ASA I vagy II betegek
- szabad alany, gondnokság és alárendeltség nélkül
- A beteg tájékoztatása után nem tiltakozott
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- ismert neuromiopátia
- Cukorbetegek
- Sürgősségi műtét és teli gyomor
- kiszámítható nehéz intubáció
- Terhes vagy szoptató nők, fogamzóképes korú nők, akiknek nincs hatékony fogamzásgátlása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A neuromuszkuláris blokád monitorozása
Monitoring Neuromuscularis blokád a Flexor Hallucis és a hüvelykujj adduktora.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A T4 / T1 arány > 0,90 előfordulási ideje a négy hajlító hallucis vonatában
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CURHATOF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .