- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02825121
Оценка мониторинга нервно-мышечной блокады сгибателя большого пальца по сравнению с приводящей мышцей большого пальца (CurHaTOF)
Текущие руководства рекомендуют контролировать нервно-мышечную блокаду приводящей мышцы большого пальца путем стимуляции локтевого нерва на запястье.
Однако в определенных ситуациях (лапароскопическая хирургия, черепно-мозговая хирургия или хирургический комфорт, катетеризация артерий) доступ к запястьям пациента невозможен, что отсрочивает мониторинг, противодействует нервно-мышечной блокаде, выходу из наркоза и экстубации пациента, приводя в ряде случаев к единичным инъекций отсутствие контроля за реверсией пациента.
Чтобы преодолеть эти технические трудности, группа нерв/мышца выглядит интересно и часто легкодоступна для анестезиолога.
Стимуляция заднего большеберцового нерва позволяет наблюдать реакцию короткого сгибателя большого пальца стопы и обеспечивает быстрый доступ к мониторингу реверсии до окончания вмешательства.
Первичным результатом было сравнение скорости восстановления нервно-мышечной блокады сгибателя большого пальца стопы и приводящей мышцы большого пальца.
Вторичной целью было сравнить скорость установки глубокой нервно-мышечной блокады сгибателя большого пальца и приводящей мышцы большого пальца.
Это проспективный, исследовательский, неконтролируемый единый центр плановой помощи.
Включены все пациенты в возрасте старше 18 лет, ASA I или II, без опеки, без известной аллергии на атракуриум, без известной нейромиопатии, экстренная операция или полный желудок, предсказуемая трудная интубация.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Любая плановая операция с однократной или многократной инъекцией атракурия, при которой рука и нога доступны одновременно.
- Пациенты с ASA I или II
- свободный субъект, без опеки и подчинения
- Отсутствие возражений со стороны пациента после получения информации
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- известная нейромиопатия
- Диабетики
- Экстренная операция и полный желудок
- предсказуемая трудная интубация
- Беременные или кормящие женщины, женщины детородного возраста, не использующие эффективные средства контрацепции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мониторинг нервно-мышечной блокады
Мониторинг нервно-мышечной блокады сгибателя большого пальца и приводящей мышцы большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время появления соотношения Т4/Т1 > 0,90 в поезде четырех сгибателей большого пальца стопы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CURHATOF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .