- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02825121
Evaluación del Monitoreo del Bloqueo Neuromuscular del Flexor Hallucis Comparado con el Aductor Pollicis (CurHaTOF)
Las pautas actuales recomiendan monitorear el bloqueo neuromuscular en el aductor del pulgar mediante la estimulación del nervio cubital en la muñeca.
Sin embargo, en determinadas situaciones (cirugía laparoscópica, cirugía craneal o cirugía de confort, cateterismo arterial), es imposible acceder a las muñecas del paciente, retrasando el seguimiento, antagonizando el bloqueo neuromuscular, la salida de la anestesia y la extubación del paciente, conduciendo en algunos casos a inyecciones falta de control de la inversión del paciente.
Para superar estas dificultades técnicas, un grupo de nervios/músculos parece interesante y, a menudo, de fácil acceso para el anestesiólogo.
La estimulación del nervio tibial posterior puede observar una respuesta del músculo flexor hallucis brevis y permite un acceso rápido para monitorear la reversión antes del final de la intervención.
El resultado primario fue comparar la velocidad de recuperación del bloqueo neuromuscular del flexor hallux versus la del aductor del pulgar.
El objetivo secundario fue comparar la velocidad de instalación del bloqueo neuromuscular profundo del flexor del dedo gordo versus el del aductor del pulgar.
Este es un centro único prospectivo, exploratorio, no controlado para la atención de rutina.
Se incluyen todos los pacientes mayores de 18 años, ASA I o II, sin tutela, que no tengan alergia conocida a Atracurio, sin neuromiopatía conocida, cirugía de urgencia o estómago lleno, previsible intubación difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Cualquier cirugía electiva con inyección única o múltiple de Atracurio para la cual la mano y el pie son accesibles al mismo tiempo.
- Pacientes ASA I o II
- sujeto libre, sin tutela ni subordinación
- No oposición dada por el paciente después de la información.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- neuromiopatía conocida
- diabéticos
- Cirugía de urgencia y estómago lleno
- intubación difícil predecible
- Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no tienen métodos anticonceptivos efectivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo del Bloqueo Neuromuscular
Monitoreo del Bloqueo Neuromuscular del Flexor Hallucis y aductor del pulgar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aparición de un ratio T4/T1 > 0,90 en el tren de los cuatro flexores del dedo gordo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- CURHATOF
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