- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02825121
Utvärdering av övervakning av neuromuskulär blockad av Flexor Hallucis jämfört med Adductor Pollicis (CurHaTOF)
Nuvarande riktlinjer rekommenderar övervakning av neuromuskulär blockad vid adductor pollicis genom stimulering av ulnarnerven vid handleden.
I vissa situationer (laparoskopisk kirurgi, kranial kirurgi eller kirurgisk komfort, arteriell kateterisering) är det dock omöjligt att komma åt patientens handleder, fördröja övervakningen, motverka det neuromuskulära blocket, uppkomsten från anestesi och patientextubation, vilket i vissa fall leder till singel. injektioner bristande kontroll av vändningen av patienten.
För att övervinna dessa tekniska svårigheter ser en gruppnerv/muskel intressant ut och ofta lättillgänglig för narkosläkaren.
Stimuleringen av den bakre tibialisnerven kan observera ett svar på flexor hallucis brevis-muskeln och ger snabb tillgång till övervakning av reverseringen före slutet av interventionen.
Det primära resultatet var att jämföra hastigheten för återhämtning från neuromuskulär blockad flexor hallux jämfört med den för adductor pollicis.
Det sekundära målet var att jämföra installationshastigheten för djupa neuromuskulära block flexor hallucis kontra den för adductor pollicis.
Detta är ett prospektivt, utforskande, okontrollerat, singelcenter för rutinvård.
Inkluderas alla i åldern patienter över 18 år, ASA I eller II, utan förmynderskap, som inte har någon känd allergi mot Atracurium, utan neuromyopati känd, akut kirurgi eller full mage, förutsägbar svår intubation.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- Alla elektiva operationer med en eller flera injektioner av Atracurium där hand och fot är tillgängliga samtidigt.
- ASA I eller II patienter
- fritt ämne, utan förmynderskap eller underordning
- Inget motstånd från patienten efter information
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- känd neuromyopati
- Diabetiker
- Akutoperation och full mage
- förutsägbar svår intubation
- Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har ett effektivt preventivmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övervakning av neuromuskulär blockad
Övervakning av neuromuskulär blockering av Flexor Hallucis och adduktor av tummen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidpunkt för förekomsten av ett T4 / T1-förhållande > 0,90 i tåget av fyra flexor hallucis
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CURHATOF
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Observation av neuromuskulärt block
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadObservation av neuromuskulärt block
-
Seoul National University HospitalAvslutadObservation av neuromuskulärt blockKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaIndragenObservation av neuromuskulärt block
-
Stamford HospitalIndragenKolorektala störningar | Observation av neuromuskulärt blockFörenta staterna
-
University Hospital OlomoucPalacky UniversityAvslutadObservation av neuromuskulärt block | Komplikation av ventilationsterapi | Postoperativ återhämtningTjeckien
-
Seoul National University HospitalAvslutadObservation av neuromuskulärt block | Intubationstillstånd | Kirurgiskt tillståndKorea, Republiken av
-
Radboud University Medical CenterLeiden University Medical CenterAvslutadPneumoperitoneum | Observation av neuromuskulärt block | Nefrostomi; KomplikationerNederländerna
-
Duzce UniversityAvslutadObservation av neuromuskulärt blockKalkon
-
Mahidol UniversityAvslutadSjukdom (eller störning); Gynekologisk | Observation av neuromuskulärt blockThailand
-
University of RostockAvslutadObservation av neuromuskulärt block | Komplikation av ventilationsterapiTyskland