Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van monitoring neuromusculaire blokkade van de flexor hallucis in vergelijking met de adductor pollicis (CurHaTOF)

3 oktober 2017 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

De huidige richtlijnen adviseren monitoring van neuromusculaire blokkade bij de adductor pollicis door stimulatie van de nervus ulnaris bij de pols.

In bepaalde situaties (laparoscopische chirurgie, schedelchirurgie of chirurgisch comfort, arteriële katheterisatie) is het echter onmogelijk om toegang te krijgen tot de polsen van de patiënt, waardoor de bewaking wordt vertraagd, de neuromusculaire blokkade wordt tegengewerkt, het uit de anesthesie komt en de extubatie van de patiënt, wat in sommige gevallen leidt tot een enkele injecties gebrek aan controle over de omkering van de patiënt.

Om deze technische moeilijkheden te overwinnen, ziet een groepszenuw/spier er interessant en vaak goed toegankelijk uit voor de anesthesioloog.

De stimulatie van de nervus tibialis posterior kan een reactie op de musculus flexor hallucis brevis waarnemen en maakt een snelle toegang mogelijk tot het monitoren van de omkering vóór het einde van de ingreep.

Het primaire resultaat was het vergelijken van de snelheid van herstel van de neuromusculaire blokkering van de flexor hallux versus die van de adductor pollicis.

Het secundaire doel was om de installatiesnelheid van de diepe neuromusculaire blokkering van de flexor hallucis te vergelijken met die van de adductor pollicis.

Dit is een prospectief, verkennend, ongecontroleerd single-center voor routinematige zorg.

Zijn inbegrepen alle bejaarde patiënten ouder dan 18 jaar, ASA I of II, zonder voogdij, zonder bekende allergie voor Atracurium, zonder bekende neuromyopathie, spoedoperatie of volle maag, voorspelbare moeilijke intubatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • Elke electieve operatie met enkelvoudige of meervoudige injectie Atracurium waarvoor hand en voet tegelijkertijd toegankelijk zijn.
  • ASA I- of II-patiënten
  • vrij onderdaan, zonder voogdij of ondergeschiktheid
  • Geen verzet van de patiënt na informatie

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • bekende neuromyopathie
  • Diabetici
  • Spoedoperatie en een volle maag
  • voorspelbare moeilijke intubatie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monitoring van neuromusculaire blokkade
Monitoren van neuromusculaire blokkade van de flexor hallucis en adductor van de duim.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip van optreden van een T4 / T1-ratio> 0,90 in de trein van vier flexor hallucis
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren