- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02825121
Evaluatie van monitoring neuromusculaire blokkade van de flexor hallucis in vergelijking met de adductor pollicis (CurHaTOF)
De huidige richtlijnen adviseren monitoring van neuromusculaire blokkade bij de adductor pollicis door stimulatie van de nervus ulnaris bij de pols.
In bepaalde situaties (laparoscopische chirurgie, schedelchirurgie of chirurgisch comfort, arteriële katheterisatie) is het echter onmogelijk om toegang te krijgen tot de polsen van de patiënt, waardoor de bewaking wordt vertraagd, de neuromusculaire blokkade wordt tegengewerkt, het uit de anesthesie komt en de extubatie van de patiënt, wat in sommige gevallen leidt tot een enkele injecties gebrek aan controle over de omkering van de patiënt.
Om deze technische moeilijkheden te overwinnen, ziet een groepszenuw/spier er interessant en vaak goed toegankelijk uit voor de anesthesioloog.
De stimulatie van de nervus tibialis posterior kan een reactie op de musculus flexor hallucis brevis waarnemen en maakt een snelle toegang mogelijk tot het monitoren van de omkering vóór het einde van de ingreep.
Het primaire resultaat was het vergelijken van de snelheid van herstel van de neuromusculaire blokkering van de flexor hallux versus die van de adductor pollicis.
Het secundaire doel was om de installatiesnelheid van de diepe neuromusculaire blokkering van de flexor hallucis te vergelijken met die van de adductor pollicis.
Dit is een prospectief, verkennend, ongecontroleerd single-center voor routinematige zorg.
Zijn inbegrepen alle bejaarde patiënten ouder dan 18 jaar, ASA I of II, zonder voogdij, zonder bekende allergie voor Atracurium, zonder bekende neuromyopathie, spoedoperatie of volle maag, voorspelbare moeilijke intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Elke electieve operatie met enkelvoudige of meervoudige injectie Atracurium waarvoor hand en voet tegelijkertijd toegankelijk zijn.
- ASA I- of II-patiënten
- vrij onderdaan, zonder voogdij of ondergeschiktheid
- Geen verzet van de patiënt na informatie
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18 jaar
- bekende neuromyopathie
- Diabetici
- Spoedoperatie en een volle maag
- voorspelbare moeilijke intubatie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monitoring van neuromusculaire blokkade
Monitoren van neuromusculaire blokkade van de flexor hallucis en adductor van de duim.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijdstip van optreden van een T4 / T1-ratio> 0,90 in de trein van vier flexor hallucis
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CURHATOF
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .