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Évaluation de la surveillance du blocage neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux par rapport à l'adducteur du pouce (CurHaTOF)

3 octobre 2017 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Les directives actuelles recommandent la surveillance du blocage neuromusculaire au niveau de l'adducteur du pouce par stimulation du nerf cubital au niveau du poignet.

Cependant, dans certaines situations (chirurgie laparoscopique, chirurgie crânienne ou de confort chirurgical, cathétérisme artériel), il est impossible d'accéder aux poignets du patient, retardant la surveillance, antagonisant le bloc neuromusculaire, la sortie d'anesthésie et l'extubation du patient, conduisant dans certains cas à une seule injections manque de contrôle de l'inversion du patient.

Pour pallier ces difficultés techniques, un groupe nerf/muscle s'avère intéressant et souvent facilement accessible à l'anesthésiste.

La stimulation du nerf tibial postérieur permet d'observer une réponse du muscle court fléchisseur de l'hallux et permet un accès rapide au suivi de l'inversion avant la fin de l'intervention.

Le critère de jugement principal était de comparer la vitesse de récupération du bloc neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux à celle de l'adducteur du pouce.

L'objectif secondaire était de comparer la vitesse d'installation du bloc neuromusculaire profond fléchisseur de l'hallux versus celle de l'adducteur du pouce.

Il s'agit d'une étude prospective, exploratoire, non contrôlée, monocentrique de soins de routine.

Sont inclus tous les patients âgés de plus de 18 ans, ASA I ou II, sans tutelle, sans allergie connue à l'Atracurium, sans neuromyopathie connue, chirurgie en urgence ou estomac plein, intubation difficile prévisible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86021
        • Poitiers Universitary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • Toute chirurgie élective avec Atracurium à injection unique ou multiple pour laquelle la main et le pied sont accessibles en même temps.
  • Patients ASA I ou II
  • sujet libre, sans tutelle ni subordination
  • Aucune opposition donnée par le patient après information

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • neuromyopathie connue
  • Diabétiques
  • Chirurgie d'urgence et estomac plein
  • intubation difficile prévisible
  • Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer sans contraception efficace

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surveillance du blocage neuromusculaire
Surveillance du blocage neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux et de l'adducteur du pouce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'apparition d'un rapport T4/T1 > 0,90 dans le train des quatre fléchisseurs de l'hallux
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2016

Première publication (Estimation)

7 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CURHATOF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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