- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02825121
Évaluation de la surveillance du blocage neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux par rapport à l'adducteur du pouce (CurHaTOF)
Les directives actuelles recommandent la surveillance du blocage neuromusculaire au niveau de l'adducteur du pouce par stimulation du nerf cubital au niveau du poignet.
Cependant, dans certaines situations (chirurgie laparoscopique, chirurgie crânienne ou de confort chirurgical, cathétérisme artériel), il est impossible d'accéder aux poignets du patient, retardant la surveillance, antagonisant le bloc neuromusculaire, la sortie d'anesthésie et l'extubation du patient, conduisant dans certains cas à une seule injections manque de contrôle de l'inversion du patient.
Pour pallier ces difficultés techniques, un groupe nerf/muscle s'avère intéressant et souvent facilement accessible à l'anesthésiste.
La stimulation du nerf tibial postérieur permet d'observer une réponse du muscle court fléchisseur de l'hallux et permet un accès rapide au suivi de l'inversion avant la fin de l'intervention.
Le critère de jugement principal était de comparer la vitesse de récupération du bloc neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux à celle de l'adducteur du pouce.
L'objectif secondaire était de comparer la vitesse d'installation du bloc neuromusculaire profond fléchisseur de l'hallux versus celle de l'adducteur du pouce.
Il s'agit d'une étude prospective, exploratoire, non contrôlée, monocentrique de soins de routine.
Sont inclus tous les patients âgés de plus de 18 ans, ASA I ou II, sans tutelle, sans allergie connue à l'Atracurium, sans neuromyopathie connue, chirurgie en urgence ou estomac plein, intubation difficile prévisible.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Toute chirurgie élective avec Atracurium à injection unique ou multiple pour laquelle la main et le pied sont accessibles en même temps.
- Patients ASA I ou II
- sujet libre, sans tutelle ni subordination
- Aucune opposition donnée par le patient après information
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- neuromyopathie connue
- Diabétiques
- Chirurgie d'urgence et estomac plein
- intubation difficile prévisible
- Femmes enceintes ou allaitantes, femmes en âge de procréer sans contraception efficace
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance du blocage neuromusculaire
Surveillance du blocage neuromusculaire du fléchisseur de l'hallux et de l'adducteur du pouce.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'apparition d'un rapport T4/T1 > 0,90 dans le train des quatre fléchisseurs de l'hallux
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CURHATOF
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