- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02825121
Ocena monitorowania blokady nerwowo-mięśniowej zginacza palucha w porównaniu z przywodzicielem kciuka (CurHaTOF)
Aktualne wytyczne zalecają monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej przywodziciela kciuka poprzez stymulację nerwu łokciowego w nadgarstku.
Jednak w niektórych sytuacjach (chirurgia laparoskopowa, chirurgia czaszki lub komfort chirurgiczny, cewnikowanie tętnic) brak dostępu do nadgarstków pacjenta opóźnia monitorowanie, antagonizuje blok nerwowo-mięśniowy, wybudzanie ze znieczulenia i ekstubację pacjenta, prowadząc w niektórych przypadkach do pojedynczego zastrzyki brak kontroli odwrócenia pacjenta.
Aby przezwyciężyć te trudności techniczne, grupa nerwów/mięsni wygląda interesująco i często jest łatwo dostępna dla anestezjologa.
Stymulacja nerwu piszczelowego tylnego pozwala zaobserwować reakcję mięśnia zginacza krótkiego palucha i umożliwia szybki dostęp do monitorowania odwrócenia przed zakończeniem interwencji.
Głównym rezultatem było porównanie szybkości powrotu do zdrowia po bloku nerwowo-mięśniowym palucha zginacza z szybkością przywodziciela kciuka.
Celem drugorzędnym było porównanie szybkości instalacji głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego zginacza palucha z szybkością przywodziciela kciuka.
Jest to perspektywiczny, eksploracyjny, niekontrolowany, pojedynczy ośrodek rutynowej opieki.
Obejmuje wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, ASA I lub II, bez opiekuna, bez znanej alergii na atrakurium, bez znanej neuromiopatii, pilnej operacji lub pełnego żołądka, przewidywalnej trudnej intubacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Poitiers Universitary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Każda planowa operacja z pojedynczym lub wielokrotnym wstrzyknięciem Atrakurium, w przypadku której ręka i stopa są dostępne w tym samym czasie.
- Pacjenci z ASA I lub II
- wolny podmiot, bez kurateli i podporządkowania
- Brak sprzeciwu ze strony pacjenta po informacji
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
- znana neuromiopatia
- Diabetycy
- Awaryjna operacja i pełny żołądek
- przewidywalna trudna intubacja
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej
Monitorowanie blokady nerwowo-mięśniowej zginacza palucha i przywodziciela kciuka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wystąpienia stosunku T4 / T1 > 0,90 w ciągu czterech zginaczy palucha
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CURHATOF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .