- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02825823
Účinky exogenních ketonů na výkon u mladých zdravých dospělých
12. října 2017 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia
Beta-hydroxybutyrát ketolátky vzniká při dlouhodobém hladovění nebo cvičení a lze jej použít jako alternativní zdroj paliva.
Předpokládá se, že exogenní beta-hydroxybutyrát ve formě ketonové soli má ergogenní potenciál pro výkon při vysoce intenzivním cvičení, ale toto nebylo dostatečně studováno.
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace akutní dávkou ketonových solí může změnit spotřebu paliva během cvičení a zlepšit výkon při cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18-40 let
- Schopnost porozumět angličtině a komunikovat v angličtině za účelem zodpovězení dotazníků a interakce s výzkumným asistentem
- Fyzicky aktivní (definováno zapojením se do středně intenzivního až intenzivního cvičení alespoň 3krát týdně, stanovené pomocí validovaného dotazníku)
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza cukrovky nebo jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit metabolismus.
- Diagnóza srdečního onemocnění nebo užívání antihypertenzních léků.
- Soutěžní vytrvalostní sportovec (sebeidentifikovaný jako účastník specifického vytrvalostního tréninku v triatlonu, cyklistice nebo běhu na dálku a soutěží v závodech nebo soutěžích)
- Nedávná (poslední 3 měsíce) nebo současná konzumace ketogenní diety s nízkým obsahem sacharidů
- Aktuální spotřeba ketonových doplňků
- Jakékoli jiné kontraindikace k intenzivnímu cvičení (zjištěné pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu [PAR-Q])
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketonové soli
Akutní dávka draselné/sodné soli beta-hydroxybutyrátu (0,2 g beta-hydroxybutyrátu/kg, 0,01 g draslíku/kg, 0,01 g sodíku/kg s 1 g glykosidu steviolu a 30 ml citronové šťávy na dávku)
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Akutní dávka chuťově přizpůsobeného placeba (0,01 g draslíku/kg, 0,01 g sodíku/kg s 1 g glykosidu steviolu a 30 ml citronové šťávy na dávku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) během cyklistického cvičení
Časové okno: 0-18 minut
|
RER během 18 minut cvičení v ustáleném stavu
|
0-18 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon v časovce na 10 km
Časové okno: Po 18 minutách cvičení v ustáleném stavu
|
10 km časovka na stacionárním kole po 18 minutách cvičení v ustáleném stavu
|
Po 18 minutách cvičení v ustáleném stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H1601260
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .