- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02825823
Effekterna av exogena ketoner på träningsprestanda hos unga friska vuxna
12 oktober 2017 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonkroppen beta-hydroxibutyrat produceras under långvarig fasta eller träning och kan användas som en alternativ bränslekälla.
Exogent beta-hydroxibutyrat, i form av ett ketonsalt, föreslås ha ergogen potential för högintensiv träning, men detta har inte studerats tillräckligt.
Syftet med denna studie är att avgöra om tillskott med en akut dos av ketonsalter kan förändra bränsleanvändningen under träning och förbättra träningsprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 18-40
- Förmåga att förstå och kommunicera på engelska för att svara på frågeformulär och interagera med forskningsassistenten
- Fysiskt aktiv (definieras genom att delta i måttlig till kraftig träning minst 3 gånger per vecka, fastställt via validerat frågeformulär)
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med diabetes eller andra medicinska tillstånd som kan påverka ämnesomsättningen.
- Diagnostiserats med hjärtsjukdom eller tar anti-hypertensiva mediciner.
- Konkurrensuthållighetsidrottare (självidentifierad som engagerad i specifik uthållighetsträning i triathlon, cykling eller distanslöpning och tävlande i lopp eller tävlingar)
- Senaste (senaste 3 månaderna) eller aktuell konsumtion av en ketogen diet med låg kolhydrathalt
- Aktuell konsumtion av ketontillskott
- Alla andra kontraindikationer för intensiv träning (identifieras via frågeformulär för beredskap för fysisk aktivitet [PAR-Q])
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ketonsalter
Akut dos av beta-hydroxibutyrat kalium/natriumsalt (0,2 g beta-hydroxibutyrat/kg, 0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g Steviolglykosid och 30 ml citronsaft per dos)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Akut dos av smakmatchad placebo (0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g steviolglykosid och 30 ml citronsaft per dos)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Respiratory Exchange Ratio (RER) under cykelträning
Tidsram: 0-18 minuter
|
RER under 18 minuters steady-state träning
|
0-18 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10 km Cykling Time Trial Performance
Tidsram: Efter 18 minuters steady-state träning
|
10 km tidsprov utförd på en stillastående cykel efter 18 minuters motion i stationär tillstånd
|
Efter 18 minuters steady-state träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
7 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H1601260
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning