- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02825823
Effekten av eksogene ketoner på treningsytelse hos unge friske voksne
12. oktober 2017 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonkroppen beta-hydroksybutyrat produseres under langvarig faste eller trening og kan brukes som en alternativ drivstoffkilde.
Eksogent beta-hydroksybutyrat, i form av et ketonsalt, er foreslått å ha ergogent potensial for trening med høy intensitet, men dette har ikke blitt tilstrekkelig studert.
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilskudd med en akutt dose ketonsalter kan endre drivstoffbruk under trening og forbedre treningsytelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18-40
- Evne til å forstå og kommunisere på engelsk for å svare på spørreskjemaer og samhandle med forskningsassistenten
- Fysisk aktiv (definert ved å delta i moderat til kraftig trening minst 3 ganger per uke, bestemt via validert spørreskjema)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med diabetes eller andre medisinske tilstander som kan påvirke metabolismen.
- Diagnostisert med hjertesykdom eller tar antihypertensive medisiner.
- Konkurranseutholdenhetsutøver (selvidentifisert som engasjert i spesifikk utholdenhetstrening i triatlon, sykling eller distanseløping og konkurrerer i løp eller konkurranser)
- Nylig (siste 3 måneder) eller nåværende inntak av en ketogen diett med lavt karbohydratinnhold
- Nåværende forbruk av ketontilskudd
- Enhver annen kontraindikasjon for kraftig trening (identifisert via spørreskjema for beredskap for fysisk aktivitet [PAR-Q])
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonsalter
Akutt dose av beta-hydroksybutyrat kalium/natriumsalt (0,2 g beta-hydroksybutyrat/kg, 0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g Steviolglykosid og 30 ml sitronsaft per dose)
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Akutt dose av smakstilpasset placebo (0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g steviolglykosid og 30 ml sitronsaft per dose)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) under sykkeltrening
Tidsramme: 0-18 minutter
|
RER under 18 minutter med steady-state trening
|
0-18 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 km Sykling Time Trial Performance
Tidsramme: Etter 18 minutter med steady-state trening
|
10 km tidsprøve utført på en stasjonær sykkel etter 18 minutter med steady-state trening
|
Etter 18 minutter med steady-state trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H1601260
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .