- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02825823
Virkningerne af eksogene ketoner på træningspræstation hos unge raske voksne
12. oktober 2017 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonlegemet beta-hydroxybutyrat produceres under langvarig faste eller træning og kan bruges som en alternativ brændstofkilde.
Eksogent beta-hydroxybutyrat, i form af et ketonsalt, foreslås at have ergogent potentiale for højintensiv træning, men dette er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilskud med en akut dosis ketonsalte kan ændre brændstofforbruget under træning og forbedre træningspræstationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18-40
- Evne til at forstå og kommunikere på engelsk for at besvare spørgeskemaer og interagere med forskningsassistenten
- Fysisk aktiv (defineret ved at deltage i moderat til kraftig træning mindst 3 gange om ugen, bestemt via et valideret spørgeskema)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med diabetes eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke stofskiftet.
- Diagnosticeret med hjertesygdom eller tager anti-hypertensiv medicin.
- Konkurrencedygtig udholdenhedsatlet (selvidentificeret som engageret i specifik udholdenhedstræning i triatlon, cykling eller distanceløb og konkurrerer i løb eller konkurrencer)
- Seneste (sidste 3 måneder) eller nuværende forbrug af en ketogen diæt med lavt kulhydratindhold
- Nuværende forbrug af ketontilskud
- Enhver anden kontraindikation til kraftig træning (identificeret via spørgeskema om parathed til fysisk aktivitet [PAR-Q])
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketonsalte
Akut dosis af beta-hydroxybutyrat kalium/natriumsalt (0,2 g beta-hydroxybutyrat/kg, 0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g Steviolglycosid og 30 ml citronsaft pr. dosis)
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Akut dosis af smagsmatchet placebo (0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg med 1 g steviolglycosid og 30 ml citronsaft pr. dosis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) under cykeltræning
Tidsramme: 0-18 minutter
|
RER under 18 minutters steady-state træning
|
0-18 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 km cykeltidskørsel
Tidsramme: Efter 18 minutters steady-state træning
|
10 km tidskørsel udført på en stationær cykel efter 18 minutters steady-state træning
|
Efter 18 minutters steady-state træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2016
Først opslået (Skøn)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H1601260
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering