- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02825823
Los efectos de las cetonas exógenas en el rendimiento del ejercicio en adultos jóvenes sanos
12 de octubre de 2017 actualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
El beta-hidroxibutirato de cuerpo cetónico se produce durante el ayuno prolongado o el ejercicio y se puede utilizar como fuente alternativa de combustible.
Se propone que el beta-hidroxibutirato exógeno, en forma de sal de cetona, tiene potencial ergogénico para el rendimiento en ejercicios de alta intensidad, pero esto no se ha estudiado adecuadamente.
El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con una dosis aguda de sales de cetonas puede alterar el uso de combustible durante el ejercicio y mejorar el rendimiento del mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 40 años
- Capacidad para comprender y comunicarse en inglés para responder cuestionarios e interactuar con el asistente de investigación.
- Físicamente activo (definido por participar en ejercicio de moderado a vigoroso al menos 3 veces por semana, determinado a través de un cuestionario validado)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con diabetes o cualquier otra condición médica que pueda afectar el metabolismo.
- Diagnosticado con enfermedad cardíaca o tomando medicamentos antihipertensivos.
- Atleta de resistencia competitivo (autoidentificado como participante en entrenamiento de resistencia específico en triatlón, ciclismo o carreras de fondo y compitiendo en carreras o competencias)
- Consumo reciente (últimos 3 meses) o actual de una dieta cetogénica baja en carbohidratos
- Consumo actual de suplementos de cetonas
- Cualquier otra contraindicación para el ejercicio vigoroso (identificada a través del cuestionario de preparación para la actividad física [PAR-Q])
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sales de cetona
Dosis aguda de beta-hidroxibutirato potásico/sal sódica (0,2 g beta-hidroxibutirato/kg, 0,01 g potasio/kg, 0,01 g sodio/kg con 1 g de glucósido de esteviol y 30 ml de zumo de limón por dosis)
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Comparador de placebos: Placebo
Dosis aguda de placebo del mismo sabor (0,01 g de potasio/kg, 0,01 g de sodio/kg con 1 g de glucósido de esteviol y 30 ml de jugo de limón por dosis)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de intercambio respiratorio (RER) durante el ejercicio de ciclismo
Periodo de tiempo: 0-18 minutos
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El RER durante 18 minutos de ejercicio en estado estacionario
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0-18 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de contrarreloj de ciclismo de 10 km
Periodo de tiempo: Después de 18 minutos de ejercicio de estado estable
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Prueba contrarreloj de 10 km realizada en una bicicleta estacionaria después de 18 minutos de ejercicio en estado estable
|
Después de 18 minutos de ejercicio de estado estable
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H1601260
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