- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02825823
Wpływ egzogennych ketonów na wydajność ćwiczeń u młodych zdrowych dorosłych
12 października 2017 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia
Beta-hydroksymaślan ciała ketonowego jest wytwarzany podczas długotrwałego postu lub ćwiczeń i może być stosowany jako alternatywne źródło paliwa.
Uważa się, że egzogenny beta-hydroksymaślan w postaci soli ketonowej ma potencjał ergogeniczny do wykonywania ćwiczeń o wysokiej intensywności, ale nie zostało to odpowiednio zbadane.
Celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja ostrą dawką soli ketonowych może zmienić zużycie paliwa podczas ćwiczeń i poprawić wydajność ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18-40 lat
- Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku angielskim w celu udzielania odpowiedzi na kwestionariusze i interakcji z asystentem badawczym
- Aktywność fizyczna (zdefiniowana jako wykonywanie umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń co najmniej 3 razy w tygodniu, określona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano cukrzycę lub inne schorzenia, które mogą wpływać na metabolizm.
- Zdiagnozowano chorobę serca lub przyjmuje się leki przeciwnadciśnieniowe.
- Zawodnik uprawiający sporty wytrzymałościowe (samookreślony jako zaangażowany w określony trening wytrzymałościowy w triathlonie, kolarstwie lub biegach długodystansowych i biorący udział w wyścigach lub zawodach)
- Niedawne (ostatnie 3 miesiące) lub obecne stosowanie niskowęglowodanowej diety ketogenicznej
- Bieżące spożycie suplementów ketonowych
- Wszelkie inne przeciwwskazania do intensywnych ćwiczeń (zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej [PAR-Q])
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sole Ketonowe
Ostra dawka soli potasowo-sodowej beta-hydroksymaślanu (0,2 g beta-hydroksymaślanu/kg, 0,01 g potasu/kg, 0,01 g sodu/kg z 1 g glikozydu stewiolowego i 30 ml soku z cytryny na dawkę)
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Ostra dawka placebo o dopasowanym smaku (0,01 g potasu/kg, 0,01 g sodu/kg z 1 g glikozydu stewiolowego i 30 ml soku z cytryny na dawkę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas ćwiczeń rowerowych
Ramy czasowe: 0-18 minut
|
RER podczas 18 minut ćwiczeń w stanie ustalonym
|
0-18 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyścig kolarski na czas na 10 km
Ramy czasowe: Po 18 minutach ćwiczeń w stanie stacjonarnym
|
10-kilometrowa jazda na czas na rowerze stacjonarnym po 18 minutach ćwiczeń w stanie ustalonym
|
Po 18 minutach ćwiczeń w stanie stacjonarnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1601260
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone