- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02825823
De effecten van exogene ketonen op trainingsprestaties bij jonge gezonde volwassenen
12 oktober 2017 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia
Het ketonlichaam beta-hydroxybutyraat wordt geproduceerd tijdens langdurig vasten of sporten en kan worden gebruikt als alternatieve brandstofbron.
Van exogeen beta-hydroxybutyraat, in de vorm van een ketonzout, wordt verondersteld dat het een ergogeen potentieel heeft voor trainingsprestaties met hoge intensiteit, maar dit is niet voldoende bestudeerd.
Het doel van deze studie is om te bepalen of suppletie met een acute dosis ketonzouten het brandstofverbruik tijdens het sporten kan veranderen en de trainingsprestaties kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18-40 jaar
- Mogelijkheid om Engels te begrijpen en te communiceren om vragenlijsten te beantwoorden en om te communiceren met de onderzoeksassistent
- Lichamelijk actief (gedefinieerd door minimaal 3 keer per week matige tot zware lichaamsbeweging te doen, bepaald via gevalideerde vragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met diabetes of andere medische aandoeningen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden.
- Gediagnosticeerd met een hartaandoening of het nemen van antihypertensiva.
- Competitieve duursporter (zelf geïdentificeerd als bezig met specifieke duurtraining in triatlon, fietsen of hardlopen op afstand en deelnemen aan races of wedstrijden)
- Recente (laatste 3 maanden) of huidige consumptie van een koolhydraatarm ketogeen dieet
- Huidige consumptie van ketonsupplementen
- Elke andere contra-indicatie voor krachtige lichaamsbeweging (geïdentificeerd via vragenlijst over lichamelijke activiteitsgereedheid [PAR-Q])
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keton Zouten
Acute dosis bèta-hydroxybutyraat kalium/natriumzout (0,2 g bèta-hydroxybutyraat/kg, 0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg met 1 g steviolglycoside en 30 ml citroensap per dosis)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Acute dosis placebo met bijpassende smaak (0,01 g kalium/kg, 0,01 g natrium/kg met 1 g steviolglycoside en 30 ml citroensap per dosis)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) tijdens fietstraining
Tijdsspanne: 0-18 minuten
|
De RER gedurende 18 minuten steady-state training
|
0-18 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties wielertijdrit van 10 km
Tijdsspanne: Na 18 minuten steady-state training
|
Tijdrit van 10 km uitgevoerd op een hometrainer na 18 minuten trainen in stabiele toestand
|
Na 18 minuten steady-state training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H1601260
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .