- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02825823
Die Auswirkungen exogener Ketone auf die Trainingsleistung bei jungen gesunden Erwachsenen
12. Oktober 2017 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Der Ketonkörper Beta-Hydroxybutyrat entsteht bei längerem Fasten oder Sport und kann als alternative Energiequelle genutzt werden.
Es wird vermutet, dass exogenes Beta-Hydroxybutyrat in Form eines Ketonsalzes ergogenes Potenzial für hochintensive Trainingsleistungen besitzt, dies wurde jedoch nicht ausreichend untersucht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit einer akuten Dosis Ketonsalze den Kraftstoffverbrauch während des Trainings verändern und die Trainingsleistung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18–40 Jahren
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu kommunizieren, um Fragebögen zu beantworten und mit dem wissenschaftlichen Mitarbeiter zu interagieren
- Körperlich aktiv (definiert durch die Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung mindestens dreimal pro Woche, ermittelt anhand eines validierten Fragebogens)
Ausschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde Diabetes oder eine andere Erkrankung diagnostiziert, die den Stoffwechsel beeinträchtigen könnte.
- Bei Ihnen wurde eine Herzerkrankung diagnostiziert oder Sie nehmen blutdrucksenkende Medikamente ein.
- Leistungsfähiger Ausdauersportler (der nach eigenen Angaben ein bestimmtes Ausdauertraining im Triathlon, Radfahren oder Distanzlauf absolviert und an Rennen oder Wettkämpfen teilnimmt)
- Kürzlich (letzte 3 Monate) oder aktueller Verzehr einer kohlenhydratarmen ketogenen Diät
- Aktueller Verbrauch von Ketonpräparaten
- Jede andere Kontraindikation für intensives Training (ermittelt anhand des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft [PAR-Q])
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ketonsalze
Akute Dosis Beta-Hydroxybutyrat-Kalium/Natriumsalz (0,2 g Beta-Hydroxybutyrat/kg, 0,01 g Kalium/kg, 0,01 g Natrium/kg mit 1 g Steviolglycosid und 30 ml Zitronensaft pro Dosis)
|
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Akute Dosis eines geschmacksangepassten Placebos (0,01 g Kalium/kg, 0,01 g Natrium/kg mit 1 g Steviolglycosid und 30 ml Zitronensaft pro Dosis)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) während des Radfahrens
Zeitfenster: 0-18 Minuten
|
Der RER während 18 Minuten stationärer Belastung
|
0-18 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10 km Rad-Zeitfahrleistung
Zeitfenster: Nach 18 Minuten Dauertraining
|
10-km-Zeitfahren auf einem stationären Fahrrad nach 18-minütigem Dauertraining
|
Nach 18 Minuten Dauertraining
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H1601260
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