- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02825823
Les effets des cétones exogènes sur la performance physique chez les jeunes adultes en bonne santé
12 octobre 2017 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Le bêta-hydroxybutyrate de corps cétonique est produit pendant un jeûne ou un exercice prolongé et peut être utilisé comme source de carburant alternative.
Il est proposé que le bêta-hydroxybutyrate exogène, sous la forme d'un sel de cétone, ait un potentiel ergogénique pour la performance d'exercices de haute intensité, mais cela n'a pas été suffisamment étudié.
Le but de cette étude est de déterminer si une supplémentation avec une dose aiguë de sels de cétone peut modifier la consommation de carburant pendant l'exercice et améliorer les performances physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 40 ans
- Capacité à comprendre et à communiquer en anglais pour répondre aux questionnaires et interagir avec l'assistant de recherche
- Physiquement actif (défini par la pratique d'exercices modérés à vigoureux au moins 3 fois par semaine, déterminé par un questionnaire validé)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le diabète ou toute autre condition médicale qui pourrait affecter le métabolisme.
- Diagnostiqué avec une maladie cardiaque ou prenant des médicaments antihypertenseurs.
- Athlète d'endurance compétitif (auto-identifié comme participant à un entraînement d'endurance spécifique en triathlon, cyclisme ou course de fond et participant à des courses ou à des compétitions)
- Consommation récente (3 derniers mois) ou actuelle d'un régime cétogène pauvre en glucides
- Consommation actuelle de suppléments de cétone
- Toute autre contre-indication à un exercice vigoureux (identifiée par le questionnaire de préparation à l'activité physique [PAR-Q])
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sels de cétone
Dose aiguë de bêta-hydroxybutyrate potassium/sel de sodium (0,2 g de bêta-hydroxybutyrate/kg, 0,01 g de potassium/kg, 0,01 g de sodium/kg avec 1 g de glycoside de stéviol et 30 ml de jus de citron par dose)
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Comparateur placebo: Placebo
Dose aiguë de placebo au goût assorti (0,01 g de potassium/kg, 0,01 g de sodium/kg avec 1 g de glycoside de stéviol et 30 ml de jus de citron par dose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport d'échange respiratoire (RER) pendant l'exercice cycliste
Délai: 0-18 minutes
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Le RER pendant 18 minutes d'exercice à l'état d'équilibre
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0-18 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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10 km Cyclisme Contre-la-montre Performance
Délai: Après 18 minutes d'exercice à l'état d'équilibre
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Contre-la-montre de 10 km effectué sur un vélo stationnaire après 18 minutes d'exercice en régime permanent
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Après 18 minutes d'exercice à l'état d'équilibre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H1601260
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