- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825823
Eksogeenisten ketonien vaikutukset nuorten terveiden aikuisten harjoitussuoritukseen
torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Ketonikehon beeta-hydroksibutyraattia syntyy pitkittyneen paaston tai harjoituksen aikana, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena polttoaineen lähteenä.
Eksogeenisellä beeta-hydroksibutyraatilla, ketonisuolana, oletetaan olevan ergogeeninen potentiaali korkean intensiteetin harjoittelussa, mutta tätä ei ole tutkittu riittävästi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko ketonisuolojen akuutin annoksen lisääminen muuttaa polttoaineen käyttöä harjoituksen aikana ja parantaa harjoittelun suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-40v
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida englanniksi vastataksesi kyselylomakkeisiin ja olla vuorovaikutuksessa tutkimusavustajan kanssa
- Fyysisesti aktiivinen (määritetty harjoittelemalla kohtalaista tai voimakasta liikuntaa vähintään 3 kertaa viikossa, määritetty validoidulla kyselylomakkeella)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi diabetes tai jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan.
- Diagnoosi sydänsairaus tai käytät verenpainelääkkeitä.
- Kilpaileva kestävyysurheilija (joka tunnistetaan osallistuvaksi erityiseen kestävyysharjoitteluun triathlonissa, pyöräilyssä tai matkajuoksussa ja kilpailee kilpailuissa tai kilpailuissa)
- Viimeaikainen (viimeiset 3 kuukautta) tai nykyinen vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion käyttö
- Ketoniravintolisien nykyinen kulutus
- Mikä tahansa muu voimakkaan harjoittelun vasta-aihe (tunnistettu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä [PAR-Q])
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketonisuolat
Akuutti annos beeta-hydroksibutyraattikalium/natriumsuolaa (0,2 g beetahydroksibutyraattia/kg, 0,01 g kaliumia/kg, 0,01 g natriumia/kg 1 g Steviol Glykosidia ja 30 ml sitruunamehua annosta kohti)
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Akuutti annos makua vastaavaa lumelääkettä (0,01 g kaliumia/kg, 0,01 g natriumia/kg, 1 g stevioliglykosidia ja 30 ml sitruunamehua annosta kohti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) pyöräilyn aikana
Aikaikkuna: 0-18 minuuttia
|
RER 18 minuutin vakaan tilan harjoituksen aikana
|
0-18 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 km:n pyöräilyn aika-ajo suorituskyky
Aikaikkuna: 18 minuutin vakaan tilan harjoituksen jälkeen
|
10 km aika-ajo suoritettu paikallaan pyörällä 18 minuutin tasaisen tilan harjoituksen jälkeen
|
18 minuutin vakaan tilan harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1601260
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .