- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02825823
Os efeitos das cetonas exógenas no desempenho do exercício em jovens adultos saudáveis
12 de outubro de 2017 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
O beta-hidroxibutirato do corpo cetônico é produzido durante o jejum ou exercício prolongado e pode ser usado como uma fonte alternativa de combustível.
Propõe-se que o beta-hidroxibutirato exógeno, na forma de um sal de cetona, tenha potencial ergogênico para desempenho de exercícios de alta intensidade, mas isso não foi adequadamente estudado.
O objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com uma dose aguda de sais cetônicos pode alterar o uso de combustível durante o exercício e melhorar o desempenho do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 40 anos
- Capacidade de entender e se comunicar em inglês para responder a questionários e interagir com o assistente de pesquisa
- Fisicamente ativo (definido por praticar exercícios moderados a vigorosos pelo menos 3 vezes por semana, determinado por meio de questionário validado)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com diabetes ou qualquer outra condição médica que possa afetar o metabolismo.
- Diagnosticado com doença cardíaca ou tomando medicamentos anti-hipertensivos.
- Atleta competitivo de resistência (autoidentificado como envolvido em treinamento específico de resistência em triatlo, ciclismo ou corrida de longa distância e competindo em corridas ou competições)
- Consumo recente (últimos 3 meses) ou atual de uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos
- Consumo atual de suplementos de cetona
- Qualquer outra contraindicação para exercícios vigorosos (identificada por meio do questionário de prontidão para atividade física [PAR-Q])
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sais de Cetona
Dose aguda de beta-hidroxibutirato de potássio/sal de sódio (0,2g de beta-hidroxibutirato/kg, 0,01g de potássio/kg, 0,01g de sódio/kg com 1 g de glicosídeo de esteviol e 30 ml de suco de limão por dose)
|
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Dose aguda de placebo de sabor compatível (0,01 g de potássio/kg, 0,01 g de sódio/kg com 1 g de glicosídeo de esteviol e 30 ml de suco de limão por dose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Troca Respiratória (RER) durante o exercício de ciclismo
Prazo: 0-18 minutos
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O RER durante 18 minutos de exercício em estado estacionário
|
0-18 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho contra o relógio de ciclismo de 10 km
Prazo: Após 18 minutos de exercício em estado estacionário
|
Contra-relógio de 10 km realizado em uma bicicleta ergométrica após 18 minutos de exercício em estado estacionário
|
Após 18 minutos de exercício em estado estacionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H1601260
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