- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02825823
Az exogén ketonok hatása a fiatal, egészséges felnőttek edzésteljesítményére
2017. október 12. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia
A ketontest béta-hidroxi-butirát hosszan tartó koplalás vagy edzés során keletkezik, és alternatív üzemanyagforrásként használható.
Az exogén béta-hidroxi-butirát ketonsó formájában ergogén potenciállal rendelkezik a nagy intenzitású edzésteljesítményhez, de ezt nem vizsgálták megfelelően.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a ketonsók akut dózisának kiegészítése megváltoztathatja-e az üzemanyag-felhasználást edzés közben, és javíthatja-e az edzés teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves férfiak
- Képes angolul megérteni és kommunikálni a kérdőívek megválaszolásához és a kutatási asszisztenssel való interakcióhoz
- Fizikailag aktív (a mérsékelttől az erőteljesig terjedő testmozgás legalább heti háromszori elvégzése, validált kérdőív alapján)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegséggel vagy bármilyen más olyan betegséggel diagnosztizálták, amely befolyásolhatja az anyagcserét.
- Szívbetegséggel diagnosztizálták, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed.
- Versenyképes állóképességi atléta (önmagát úgy azonosítják, mint aki speciális állóképességi edzést végez triatlonban, kerékpározásban vagy távfutásban, és versenyeken vagy versenyeken vesz részt)
- Alacsony szénhidráttartalmú ketogén diéta közelmúltbeli (legutóbbi 3 hónapja) vagy jelenlegi fogyasztása
- A keton-kiegészítők jelenlegi fogyasztása
- Bármilyen egyéb ellenjavallat az erőteljes edzéshez (a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőíve [PAR-Q])
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Keton sók
Béta-hidroxi-butirát kálium/nátriumsó akut adagja (0,2 g béta-hidroxi-butirát/kg, 0,01 g kálium/kg, 0,01 g nátrium/kg 1 g szteviol-glikoziddal és 30 ml citromlével adagonként)
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Akut adag ízű placebo (0,01 g kálium/kg, 0,01 g nátrium/kg 1 g szteviol-glikoziddal és 30 ml citromlével adagonként)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio (RER) a kerékpáros edzés során
Időkeret: 0-18 perc
|
A RER 18 perces steady-state edzés alatt
|
0-18 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 km kerékpáros időfutam teljesítmény
Időkeret: 18 perces steady-state edzés után
|
10 km-es időmérő edzés álló kerékpáron 18 perc stacionárius edzés után
|
18 perces steady-state edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1601260
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .